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雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂 32ug*120喷

规格型号:
32ug*120喷(雷诺考特)
批准文号:
国药准字J20180024 (原国药准字J20140047)
生产企业:
AstraZeneca AB

雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂 32ug*120喷说明书

【药品名称】

通用名称: 布地奈德鼻喷雾剂
商品名称: 雷诺考特 布地奈德鼻喷雾剂 32ug*120喷
拼音全码:LeiNuoKaoTe BuDiNaiDeBiPenWuJi

【主要成分】

本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

【性状】

本品为白色至类白色粘稠混悬液。

【适应症/主治功能】

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。

【注意事项】

1.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。 2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。 5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。 7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。 8.对驾驶和操作机器能力的影响:布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。 9.运动员慎用。

【药物相互作用】

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

【儿童用药】

6岁以下儿童使用雷诺考特布地奈德鼻喷雾剂的经验有限。

【老年患者用药】

老年患者用量与成人相同。

【孕妇及哺乳期用药】

与其他糖皮质激素一样,怀孕动物使用布地奈德,会使胚胎发育异常。这些发现与人的关联尚未建立。和其他药物一样,怀孕期使用雷诺考特应先权衡其对母亲的益处和对胎儿的危害。尚无布地奈德进入母乳的资料。

【规格型号】

32ug*120喷(雷诺考特)

【用法用量】

鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各喷2喷,早晚各1次,一日最大剂量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成人。

【不良反应】

约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

【禁忌】

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。

【药代动力学】

相对于标示的每喷剂量,雷诺考特中布地奈德的全身利用率为33%。在成人,用雷诺考特喷入布地奈德256μg后,最大血浆浓度为0.64nmol/L,在0.7小时内达峰,儿童可达到更高的布地奈德浓度。然而,这种成人与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。

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