信必可都保 H布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) 160ug/4.5ug*60吸

信必可都保 H布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(II) 160ug/4.5ug*60吸

160ug/4.5ug*60吸

24 个月

本品为复方制剂，其组份为：布地奈德(160微克/吸)和富马酸福莫特罗(4.5微克/吸)。

1.哮喘 本品适用于哮喘患者，以达到哮喘的总体控制。 2.慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。

1.哮喘
本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意，当需要调节维持剂量时也需要注意。
剂量应逐渐减到能有效控制患者哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素或按需使用本品。
可根据不同治疗方法使用本品：
A.抗炎缓解治疗（轻度哮喘患者）。
B.抗炎缓解加维持治疗。
C.维持治疗。
（详见说明书）
2.慢阻肺
成人：2吸/次，一日2次。
一般信息：特殊患者群：老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢消除，故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。
正确使用都保的说明：
都保是吸入气流驱动的，即当患者通过吸嘴吸药时，药物将随吸入气流进入气道。
注意：指导患者正确使用都保是非常重要的，请详见都保使用指南。

瑞典AstraZeneca AB

运动员慎用。
在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。
如果发现治疗无效，或所需剂量超出本品的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或慢阻肺症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下，应考虑需要增加皮质激素治疗，例如一个疗程的口服皮质激素，或在有感染时加用抗生素。
应向患者建议随身携带缓解吸入药品，如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。
应提醒患者即便无症状时，应按处方要求吸入维持剂量的本品。
一旦哮喘症状得到控制，要考虑逐步减少本品的剂量。当治疗减量时，定期随访患者是非常重要的。应给予本品最低有效剂量。(见用法用量)
使用本品治疗时可能出现严重的哮喘相关的不良事件和哮喘急性发作。如果开始使用本品后，哮喘症状未得到控制或出现加重，此时应要求患者继续治疗，并及时就医。
在使用支气管扩张剂前FEV1>50%预计正常值和使用支气管扩张剂后FEV1<70%预计正常值的慢阻肺患者中，未获得本品的临床研究数据。
和其他吸入治疗一样，用药后可能发生矛盾性支气管痉挛现象。在吸入药品后哮鸣和气短立刻加重。出现这种情况时，应停止使用本品，重新评价治疗方案，必要时使用其他疗法。矛盾性支气管痉挛发生时应该即刻采用一种快速起效的吸入用支气管扩张剂进行治疗。
任何吸入皮质激素都可发生全身作用，特别是在长期、高剂量使用时。这些作用在吸入治疗时的发生率要比口服皮质激素低得多。可能的全身作用包括：库欣氏综合征、库欣样特征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度下降、白内障和青光眼，以及罕见的一系列心理和行为方面的影响，包括精神运动功能亢进、睡眠障碍、焦虑、抑郁或有攻击性(尤其是儿童)(见不良反应)。
对于那些同时存在其他导致骨质疏松危险因素的患者，长期高剂量使用本品时，应该考虑对骨密度的潜在影响。在吸入布地奈德的长期研究中，儿童平均日剂量400微克(标定剂量)，或成人平均日剂量800微克(标定剂量)，并未显示明显的骨密度影响。到目前为止，尚无任何有关本品高剂量用法的影响信息。
如果有任何理由怀疑在过去使用全身激素造成了肾上腺功能损害，那么在换用本品治疗时应慎重。
吸入布地奈德治疗的益处通常是可减少口服皮质激素的应用，但从口服激素转为吸入激素时，在很长时间内肾上腺储备功能受损的风险仍然存在。由于停用口服激素治疗后恢复需要相当长的时间，因此，对口服激素依赖患者换用吸入布地奈德治疗后，可能在相当长时间内存在肾上腺功能受损风险。因此，应定期监测HPA轴功能。
长期高剂量吸入皮质激素治疗，尤其是高于推荐剂量时，也会导致具有临床意义的肾上腺抑制。因此，当患者处于危机时期例如重度感染或进行择期手术时，应考虑给予额外皮质激素全身治疗。快速减少激素剂量会引发急性肾上腺危象。急性肾上腺危象表现的症状和体征不十分明显，可能包括厌食、腹痛、体重下降、疲倦、头痛、恶心、呕吐、意识水平下降、癫痫发作、低血压和低血糖。
辅助性全身激素或吸入布地奈德治疗不得突然停止。
口服用药治疗换用本品治疗期间，通常较少会出现全身激素反应，可能导致的症状有过敏或关节炎症状，如鼻炎、湿疹和肌肉关节痛。应针对上述病症采取具体治疗措施。如出现(罕见)疲倦、头痛、恶心、呕吐等症状，可能是糖皮质激素疗效不足所致。在这种情况下，必要时，建议临时增加口服糖皮质激素剂量。
为了减少口咽部念珠菌感染的风险，应告知患者在每次维持治疗用药后用水漱口。如果已出现口咽部鹅口疮，患者在按需吸入后也应该用水漱口。
应避免同时使用依曲康唑、利托那韦或其他CYP3A4强抑制剂。如果不能避免合并用药，两药使用的间隔时间应尽量长。在患者使用CYP3A4强抑制剂期间，不建议使用本品的维持、缓解疗法。
以下疾病患者使用本品时需谨慎，包括甲状腺毒症、嗜铬细胞瘤、糖尿病、未治疗的低钾血症、肥大性阻塞性心肌病、特发性瓣膜下主动脉狭窄、严重高血压、动脉瘤或其他严重心血管疾病，如缺血性心脏病，快速性心律失常或严重心衰。
当对QTc-间期延长的患者予以治疗时，应小心观察。福莫特罗本身可能导致QTc-间期的延长。
对于活动性或隐匿性肺结核，呼吸道真菌和病毒感染的患者，吸入皮质激素的必要性和剂量需重新评估。
使用高剂量β2-受体激动剂可能会导致严重低钾血症。同时使用可导致低钾血症的药物或能促进低钾血症的药物，诸如黄嘌呤衍生物、激素和利尿药，会增加β2-受体激动剂产生低钾血症的可能性。对于采用不同方法使用缓解性支气管扩张剂的非稳定型哮喘患者，在急性严重哮喘时，应特别小心，因低氧和其它情况可加重低钾血症引起的不良反应的风险，在这些情况下，建议要监测血钾浓度。
和所有的β2-受体激动剂一样，对糖尿病患者需要增加对血糖的控制。
全身和局部给予皮质激素时可能出现视觉障碍的报告。如果患者出现视物模糊或其他视觉障碍，应考虑将患者转诊至眼科，由眼科医师评估可能的原因，是否由于全身和局部使用皮质激素而导致白内障、青光眼或罕见病如中心性浆液性脉络膜视网膜病变等。
本品含有乳糖(＜1毫克/吸)。此剂量对乳糖不耐受患者通常不会有问题。辅料乳糖含有少量的牛乳蛋白质，可导致过敏反应。
儿童人群
对于长期使用吸入皮质激素的儿童，建议定期监测其身高情况。假如生长变缓，应对治疗进行再评估，其目的是，如果可能，将吸入皮质激素剂量减至维持有效控制哮喘症状的最低剂量；应仔细权衡皮质激素治疗的益处和可能造成生长抑制的风险。另外，应推荐患者到专业儿科呼吸医生处就诊。有限的长期研究的数据显示，大多数接受吸入布地奈德治疗的儿童和青少年最终达到了目标成人身高。然而，也确实观察到初始但是短暂的(相对)高度增长减少(约1cm)，一般发生在治疗的第一年。
慢阻肺患者的肺炎
在接受吸入皮质激素治疗的慢阻肺患者中观察到肺炎发生率增加，包括需要住院治疗的肺炎。有部分证据表明，肺炎风险随着甾体类药物剂量增加而增加，但未在所有研究中证实这一点。
尚无确凿的临床证据表明，吸入皮质激素类产品的肺炎风险大小存在种类差异。
医生应警惕慢阻肺患者可能出现肺炎，肺炎和慢阻肺加重的临床特点会部分相同。
慢阻肺患者的肺炎风险因素包括目前吸烟、高龄、低体重指数(BMI)和重度慢阻肺。
对驾驶和操作机器能力的影响：
本品对驾驶和操作机器能力无或仅有可忽略的影响。