使用他克莫司胶囊后可能出现的不良反应
由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。 有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。 多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应,可能与高剂量静脉用药有关。 下述不良反应按系统分类,在同一系统内按出现频率排序。 感染 就象用其它免疫抑制剂一样,患者用本品后增加了对病毒、细菌、真菌和/或原虫感染的易感性。已有的感染性疾病可能还会加重。既有全身感染,也有局部感染,如脓肿,肺炎。如果本品与其它免疫抑制剂一起使用,会增加过度免疫抑制的风险。 对患者用本品和环孢素作为基础免疫抑制治疗进行比较,发现接受本品治疗的患者CMV感染发病率降低。 肾脏 频发: 肾功能异常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量减少) 罕见: 肾衰 个例报道有: 溶血性尿毒综合征(HUS)、肾小管坏死 在整个治疗期间都会出现肾脏不良反应,因此对肾移植患者,应注意与排斥反应的症状区分。 血糖代谢 据报道本品治疗的患者出现高血糖和糖尿病。 中枢神经系统 频发: 震颤、头痛、感觉异常和失眠,大多数为中等程度,不影响日常活动。 其它症状包括: 不安、焦虑和情绪不稳、混乱、抑郁和陶醉感、多梦及思维异常、嗜睡、眩晕和反应降低、偏头痛、惊厥、肌阵挛、和神经病。上述症状可单独出现或同时出现。 个例报道有: 脑梗、昏迷、脑病、幻觉、狂躁反应、脑膜炎、麻痹、精神病和言语障碍。上述症状可单独出现或同时出现。 上述症状与本品治疗的因果关系不清楚。有资料显示移植患者,尤其伴肝功能损害,比接受免疫抑制药物前出现重度神经症状的危险性高。并用潜在的神经毒药物和感染都可导致这些症状。 心血管系统 患者常出现高血压。 有报道出现肥厚性心肌病,大多数患者在血药浓度超过25ng/ml时出现。剂量减少或停药后可以恢复。大多数患者为5岁以下的儿童。增加这种危险性的因素有:已经存在的心脏疾病、高血压、体液过多、使用激素、和肝脏和/或肾脏失功。建议用心动描记图检测心血管功能,如果出现异常,应考虑减少剂量或停用本品。 有报道出现ECG改变、心动过速、外周浮肿、血管扩张包括休克。 个例报道有: 心脏扩大症、血栓(见多种脏器)、心搏停止、心衰、心肌梗死、水肿(见多种脏器)、多种心律失常、昏厥、和血管炎(见多种脏器)。 血液及淋巴系统 血液学变化包括贫血、凝血性疾病和血小板减少、白细胞增生或白细胞减少、和全血细胞减少症。 个例报道有: 再生障碍性贫血、脾肿大、血栓和血栓性静脉炎和血栓性血小板减少性紫癜症。 也有淋巴细胞增生性疾病(淋巴瘤和淋巴结病)。 电解质及其它代谢性疾病 有高血糖和偶发性糖尿病。 也报道有高血钾或低血钾,血镁、血钙、磷酸、血钠浓度下降;高尿酸血和酸中毒。 个例报道有: 碱中毒和酮症。 胃肠道系统/肝 报道有偶发性腹泻、恶心。 其它胃肠道症状有: 便秘、脱水、消化不良、胃肠道出血、呕吐、体重和食欲改变,以及肝功能检查异常和黄疸。 个例报道有: 结肠炎、胰腺炎、肝肿大、肝损、腹膜炎和胃溃疡。 呼吸系统 呼吸性疾病包括哮喘、呼吸困难和胸膜渗出。 个例报道有: 嗜酸性细胞性肺炎、呼吸性碱中毒。 感觉系统 视觉异常包括弱视、白内障、畏光,听觉疾病包括耳鸣和耳聋。 个例报道有: 皮质盲、青光眼、复视和眼震。 皮肤 皮肤性疾病包括: 脱发、多毛、瘙痒、出汗和皮疹。 个例报道有: 表皮坏死溶解、Stevens-Johnson综合征和皮肤恶性肿瘤。 肌肉骨骼 关节痛、肌痛、腿痛性痉挛、肌肉张力过高和痉挛。 其他 虚弱、不适、发热、男性乳房增生以及局部疼痛。 免疫抑制治疗能诱发恶性肿瘤,曾报道有几例患者服用本品后发生恶性肿瘤(如淋巴系统和皮肤)。 个例报道有过敏反应