骁悉 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*40粒

骁悉 吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*40粒

0.25g*40粒(骁悉)

36 个月

本品主要成分为吗替麦考酚酯。

适用于接受肾脏和心脏移植术后的患者，也用于系统性红斑狼疮(SLE)、银屑病等自身免疫性疾病患者

1、预防肾移植排异反应的剂量。本品首剂应在移植术后72小时之内口服，在肾移植病人用，推荐每次1克，一天两次（日剂量为2克）。虽然每次1.5克，一天两次（日剂量3克）在临床试验中用过，且是安全和有效的，但并没有效果上的优势。每天接受本品2克的病人在整体安全性方面比接受3克的病人要好。本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。
2、治疗难治性肾移植排斥的剂量。临床中，对难治性排斥的治疗和维持剂量为每次1.5克，一天两次（日剂量为3克）。所以，每天3克的剂量被推荐用于临床。本品应与标准剂量的环孢霉素和皮质类固醇同时应用。
3、特殊用量指导。 中性粒细胞减少的病人：如果出现中性细胞减少（中性粒细胞计数，绝对数小于1.3×103/微升），应中断给药或减量，同时应仔细观察病人。
4、严重肾功能损害的病人：对于有严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率小于25毫升/分钟/1.73平方米）的肾移植病人，在真渡过了术后早期后，应避免合用大于每次1克，一天两次的剂量。而且这些病人需要严密观察。
5、肾移植的功能延迟的病人：对术后移植物功能延迟的病人，无需高速剂量。严重肝功能不全的病人：对具有严重肝实质疾病的肾移植病人无需剂量调整。
6、老人（大于等于65岁）：对肾移植病人，所推荐的口服每次1克，每天2次的剂量对老年人是合适的。
7、儿童：儿科病人用药的安全性和有效性资料尚未建立。儿科肾移植病人的药代动力学资料非常有限。

上海罗氏制药有限公司

在临床试验中，本品同以下药品合并给药以预防肾移植的排异发生：抗胸膜细胞球蛋白，OKT3，环孢霉素，皮质类固醇；本品和环胞霉素，皮质类固醇，抗胸膜细胞球蛋白或OKT3合用来治疗难治性肾排异发生。 实验室监测： 接受本品治疗的病人应做全血计数。治疗第一个月每周一次：第2，3个月内每月两次；以后的一年内每月一次。接受本品治疗的病人应监测中性粒细胞。中性粒细胞的发展可能与本品，伴随治疗，病毒感染或以上原因的联合有关（见剂量和给药方式）。如有中性粒细胞减少（绝对中性计数小于1.3×103/微升），本品治疗应中断或减量，而这些病人应接受严密观察（见用法用量） 应告知接受本品治疗的病人立即汇报任何感染症状，意外青肿，出血或其他骨髓抑制的表现。 应忠告病人在本品的治疗过程中，接种也许是低效的。应该避免使用减毒活疫苗（见药物相互作用）。流感接种是有益的。对流感准则，处方者应参考国际准则。 本品同消化系统副反应的发生率增高有关，包括频繁的肾肠道溃疡，出血，穿孔。所以本品应慎用于有活动性严重消化系统疾病的病人。 本品为一IMPDH抑制剂，从理论上讲，应避免用于罕见的HGPRT遗传缺陷的病人，如莱-尼（Kesch-Nyhan）综合征和 Kelley-seegmiller综合征。 单剂给药后，有严重慢性肾功能损害的病人（肾小球滤过率小于25毫升/分钟/1.73平方米），血浆MPA和MPAG AUCS比那些肾功能损害较轻或正常的受试者为高。因此应避免对有严重肾功能不全的肾移植病人使用大于1克b.i.d的剂量。（参看药代动力学和用法用量） 术后肾移植功能延迟的病人，无需调整剂量，但病人应被密切监测。（参看药动力学和用法用量）。 同青年人相比，老年人发生副反应的危险性增高。 建议不要联合使用本品和硫唑嘌呤。因为二者都具有引起骨髓抑制的潜在性，并且这样的联合用药未被研究过。 因为消胆胺可明显降低MPA的AUC，所以当合用其它可影响肝肠循环的药物时应警惕，以免影响本品的效力。