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博华 奥硝唑阴道栓 7枚

规格型号:
7枚
批准文号:
国药准字H20060904
生产企业:
华东医药(西安)博华制药有限公司

博华 奥硝唑阴道栓 7枚说明书

【药品名称】

通用名称: 奥硝唑阴道栓
商品名称: 博华 奥硝唑阴道栓 7枚
拼音全码:BoHua AoXiaoZuoYinDaoShuan 7Mei

【主要成分】

本品主要成分奥硝唑。

【性状】

本品为白色至微黄绿色栓。

【适应症/主治功能】

1.治疗原虫感染-毛滴虫感染(泌尿生殖感染)阿米巴原虫感染(肠、肝阿米巴虫病、阿米巴痢疾、阿米巴脓肿),贾第鞭毛虫病; 2.治疗厌氧菌感染(如败血症脑膜炎、腹膜炎、手术后伤口感染、产后脓毒病、脓毒性流产、子宫内膜炎以及敏感菌引起的其它感染),预防各种手术后厌氧菌感染。

【注意事项】

1.肝损伤患者服药每次剂量与正常用量相同,但服药间隔时间要加倍。 2.服用剩余的药片应立即包装好并立即作好标记并放在儿童接触不到的地方。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

1.禁用于对于本品及硝基咪唑 类药物过敏的患者。    2.禁用于脑和脊髓发生病原菌变的患者,癫痫及各种器官硬化症患者。

【儿童用药】

用于体重6kg以上的儿童,用量应严格按照医生处方剂量依照儿童体重用药。

【老年患者用药】

遵医嘱适量酌减。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠早期慎用;治疗期间不适宜于哺乳。

【规格型号】

7枚

【用法用量】

每晚睡前,阴道给药。将外阴洗净,用戴指套的手指将栓剂置于阴道深处。每晚1次,1次1枚,连续5~7天。

【不良反应】

偶见外阴灼痛、外阴肿胀、外阴皮肤瘙痒、外阴皮肤丘疹、外阴皮肤发红,偶见白带增多,白细胞下降。尽管本品全身吸收的量较低,但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反应。奥硝唑全身用药的不良反应包括: 1、消化系统:包括恶心、轻度胃部不适、胃痛、口腔异味、转氨酶和胆红素升高等。 2、神经系统:包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等。 3、过敏反应:如皮疹、瘙痒等。 4、局部反应:包括刺痛、疼痛等。 5、其它:白细胞减少、皮肤出血点、紫癜、腰部胀痛等。

【禁忌】

1.禁用于对于本品及硝基咪唑 类药物过敏的患者。    2.禁用于脑和脊髓发生病原菌变的患者,癫痫及各种器官硬化症患者。

【药物过量】

过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险,应严格按照医生处方剂量服用。

【药理毒理】

奥硝唑主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而致其死亡达到抗菌抗原生质的目的。 研究报道,奥硝唑对小鼠急性毒性试验表明其LD50值为1645mg/kg(灌胃),1027mg/kg(腹腔注射)。长期毒性试验表明奥硝唑具有良好的耐受性、无致突变、致畸、致癌性,与乙醇无不良相互作用。但在服药期间对精子的活动性有抑制作用,停药后则自然恢复。

【药代动力学】

奥硝唑容易经胃肠道吸收,1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度,24小时后降到9μg/ml,48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收,据报道,插入500mg阴道栓剂后12小时,最大血浆浓度约为5μg/ml。 奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时,与血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中,包括脑脊髓液。 奥硝唑在肝中代谢,在尿中主要以轭合物和代谢物排泄,少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%,尿中63%,粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

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