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雷定 氯雷他定口腔崩解片 10mg*14片

规格型号:
10mg*14片
批准文号:
国药准字H20080527
生产企业:
四川新斯顿制药股份有限公司

雷定 氯雷他定口腔崩解片 10mg*14片说明书

【药品名称】

通用名称: 氯雷他定口腔崩解片
商品名称: 雷定 氯雷他定口腔崩解片 10mg*14片
拼音全码:LeiDing LvLeiTaDingKouQiangBengJiePian

【主要成分】

主要成份为氯雷他定。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

【注意事项】

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【儿童用药】

12岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定。

【老年患者用药】

因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且抗组胺药对婴儿的危性增大,特别是对新生儿和早产儿,所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。

【规格型号】

10mg*14片

【用法用量】

空腹服用。撕开铝箔,取出本品置于舌面,不需用水,无需咀嚼,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次10毫克(1片)。

【不良反应】

在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎及皮疹等。罕见不良反应有脱发过敏应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁忌】

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【药物过量】

成年人过量服用本品(40-180mg)可发生嗜睡,心率失常,头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物,如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血透不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。

【药理毒理】

药理作用 本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性的拮抗外周H1 受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 毒理研究 遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。

【药代动力学】

本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。

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