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药品名称 主要成分 性 状 适应症/主治功能 规格型号 用法用量 不良反应 禁 忌 注意事项 药物互相作用 儿童用药 老年患者用药 孕妇及哺乳期用药 药物过量 药理毒理 药代动力学 贮 藏 有效期 批准文号 生产企业【药品名称】 |
通用名称:氯雷他定口腔崩解片 商品名称:雷定 氯雷他定口腔崩解片 10mg*14片 拼音全码:LeiDing LvLeiTaDingKouQiangBengJiePian |
【主要成分】 |
主要成份为氯雷他定。 查看完整
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【性 状】 |
本品为白色或类白色片。 查看完整
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【适应症/主治功能】 |
用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。 查看完整
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【规格型号】 |
10mg*14片 查看完整
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【用法用量】 |
空腹服用。撕开铝箔,取出本品置于舌面,不需用水,无需咀嚼,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃,成人及12岁以上儿童:一日1次,一次10毫克(1片)。 查看完整
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【不良反应】 |
在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎及皮疹等。罕见不良反应有脱发过敏应、肝功能异常、心动过速及心悸等。 查看完整
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【禁 忌】 |
禁用于对本品及其所含成份过敏者。 查看完整
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【注意事项】 |
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 查看完整
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【药物互相作用】 |
临床试验中,24名健康成年人,在口服氯雷他定的同时,分别服用治疗剂量下的红霉素、西米替丁和酮康唑,尽管上述药物增加氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的血药浓度,但对心电图指数、临床实验室检查、生命体征和副作用发生率无明显影响,也不导致镇静或晕厥,西米替丁和酮康唑的血药浓度不受氯雷他定的影响,氯雷他定使红霉素的血药浓度(AuCo-24h)增加15%,但并不确定这种差异的临床意义。 查看完整
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【儿童用药】 |
12岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定。 查看完整
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【老年患者用药】 |
因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。 查看完整
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【孕妇及哺乳期用药】 |
妊娠期应用氯雷他定的安全性未被确定。氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且抗组胺药对婴儿的危性增大,特别是对新生儿和早产儿,所以氯雷他定应用于孕妇及哺乳期妇女必须非常谨慎。 查看完整
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【药物过量】 |
成年人过量服用本品(40-180mg)可发生嗜睡,心率失常,头痛,一旦发生以上症状,立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐,随后给予活性碳吸附未被吸收的药物,如果催吐不成功,则用生理盐水洗胃,进行导泻以稀释肠道内的药物浓度,血透不能清除氯雷他定,还未确定腹膜透析能否清除本品。 查看完整
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【药理毒理】 |
药理作用 本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性的拮抗外周H1 受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 毒理研究 遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。 查看完整
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【药代动力学】 |
本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1h,峰浓度不受食物的影响。 查看完整
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【贮 藏】 |
密封。 查看完整
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【有效期】 |
24 个月 查看完整
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【批准文号】 |
国药准字H20080527 查看完整
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【生产企业】 |
四川新斯顿制药股份有限公司 查看完整
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