通用名称: 盐酸氨溴索缓释胶囊
商品名称: 沐舒坦 盐酸氨溴索缓释胶囊 75mg*10粒
拼音全码:ZuoShuTan YanSuanAnXiuSuoHuanShiJiaoNang 75mg*10Pian
本品每粒含盐酸氨溴索75毫克。辅料为:交联聚维酮、巴西棕榈蜡、十八烷醇、硬脂酸镁。
本品为胶囊剂,内容物为淡黄色球型小丸并混有少量粉末。
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.儿童用置请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。 5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 11.本胶囊应佐以大量水整个吞服,切勿打开或咀嚼。 粪便中可偶见缓释载体小丸,其所含活性物质业已在通过消化系统时释放,故已无药效。 12.对于急性呼吸系统适应症,如果在治疗过程中症状没有任何改善或恶化,应及时就医。 13.已出现极少数严重的皮肤损害病例的报道,如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性皮坏死松懈症(TEN),与祛痰药(如盐酸氨溴索)的使用有时间上的关联。这些病例大多可由患者基础病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,史蒂文斯-约翰逊综合征或TFN的早期阶段,患者可能会首先出现非特异型流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽、和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使咳嗽和感冒药进行对症治疗。 因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变应立即就医,其作为预防措施应停止使用盐酸氨溴索。 14.对于肾功能受损患者,只有咨询医生后,才可使用沐舒坦。 15.妊娠期,哺乳期和生产期妇女用药 妊娠期 盐酸氨溴索透过胎盘屏障。
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。 对于可能患有与本品辅料不相容的罕见遗传性疾病的患者(请参阅注意事项),禁用本品。
尚不明确。
尚不明确。
妊娠期 盐酸氨溴索透过胎盘屏障。非临床研究未显示,对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响。妊娠28周后的大量临床经验表明,没有证据显示对胎儿存在有害影响。尽管如此,妊辰期间用药仍需谨慎。尤其是在妊娠前三个月,不推荐使用沐舒坦。 哺乳期 盐酸氨溴索经母乳分泌。虽然预计不会对母乳喂养的婴儿产生不利影响,但仍不推荐使用沐舒坦用于哺乳妇女。 生产期 非临床研究未显示对生产期妇女有直接或间接有害影响。 16.目前尚无上市后数据表明对驾驶或使用机械能力有影响。尚无开展对驾驶和使用机械能力影响的研究。 17.迄今为止,尚无特殊的人类用药过量的症状报道。基于意外的用药过量和/或用药错误的报告,所观察到的症状与推荐剂量的沐舒坦的已知的副作用一致,可能需要对症治疗。
口服,成人,一次1粒,一日1次。
免疫系统疾病,皮肤和皮下组织疾病: 过敏反应。包括过敏性休克、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒和其他过敏症。 胃肠道疾病: 恶心、呕吐、胃部不适、消化不良、腹痛和腹泻。
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。 对于可能患有与本品辅料不相容的罕见遗传性疾病的患者(请参阅注意事项),禁用本品。
尚不明确。
药理作用 本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
尚不明确。
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