欧唐静 恩格列净片 10mg*10片

欧唐静 恩格列净片 10mg*10片

10mg*10片

24 个月

活性成分：恩格列净。 　　化学名称：(1S)-1,5-脱水 -1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢 -3-呋喃基 ]氧基]苯基]甲基 ]苯基]-D-葡萄糖醇 　　化学结构式： 分子式： C23H27ClO7 　　分子量:450.91

本品适用于治疗2型糖尿病。 　　单药治疗 　　本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 　　与盐酸二甲双胍联合使用 　　当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 　　与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 　　当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 　　用药限制 　　本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

推荐剂量
　　本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg（参见【临床试验】）。
　　在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正（参见【注意事项】）。
　　肾损害患者
　　开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。
　　eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。
　　eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。
　　如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品（参见【注意事项】）。
　　肝损害患者
　　肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。

上海勃林格殷格翰药业有限公司分装

低血压
　　本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压（参见【不良反应】），尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。
　　酮症酸中毒
　　在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括恩格列净）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。
　　接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。
　　在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。