首页　> 全部产品　> 优思悦屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 28片　> 对比

优思悦屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 28片

规格型号：: 28片

批准文号：: H20140972

生产企业：: 德国Bayer Weimar GmbH und Co. KG

优思悦屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)对比

优思悦屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ) 28片

vs

28片
德国Bayer Weimar GmbH und Co. KG
每天同一时间口服一片。如果漏服或服用不正确，失败率会升高。为了实现最大的避孕效果，必须按照说明书正确服用本品。如果漏服，应在想起时尽快补服一片。告知患者在月经周期的第1天（第1天开始）或月经周期开始后的第1个星期天（星期天开始）开始服用本品。第1天开始在使用本品的第一个周期，告知患者每日服用一片浅粉红色药片，从月经周期的第1天开始（第1天指的是月经的第1天）。应每日服用1片浅粉红色药片，连续服用24天，随后在第25～28天每日服用1片白色无活性片。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服，最好在晚餐或睡前服用。服用本品不需要考虑是否进食。如果首次服用本品晚于月经周期的第1天，只有在前7天的连续给药后，才能认为本品是有效的避孕方法。应告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。应考虑服用药物前的排卵和受孕可能。在使用本品的第一个周期，告知患者每日服用一片浅粉红色药片，从月经周期开始后的第1个星期天开始。应每日服用1片浅粉红色药片，连续服用24天，随后在第25～28天每日服用1片白色无活性片。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服，最好在晚餐后或睡前服用。服用本品不需要考虑是否进食。只有在前7天的连续给药后，才能认为本品是有效的避孕方法。应告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。应考虑服用药物前的排卵和受孕可能。患者应在与首次给药那一周的同一天开始服用本品的下一盒药以及以后的药物，并遵循相同的方案。应在口服最后1片白色药片后第2天开始服用浅粉红色片，无论月经周期是否已开始或仍在月经中。在任何时间，如果后续本品治疗周期的开始时间晚于最后1片白色片给药后第2天，患者应使用其它避孕措施，直到已连续服用了7天的浅粉红色药片。
1．血栓栓塞疾病和其它血管问题如果发生了动脉或静脉血栓(VTE)事件，停止服用本品。使用COCs可升高静脉血栓栓塞风险。但是，妊娠导致的静脉血栓栓塞风险与使用COCs导致的风险相同或更高。在使用COCs的女性中，静脉血栓栓塞风险估计为3～9例/10,000女性-年。VTE的风险在使用第1年中最高。根据一项大型、不同COCs的、前瞻性安全性队列试验的中期数据，与非COC使用者相比，风险升高幅度在COC使用的前6个月中最大。该安全性试验的中期数据表明，在最初开始COC或重新开始（≥4周的未服药间隔）同一或不同COC后，VTE风险最大。使用COCs还升高动脉血栓风险，如卒中和心肌梗死，尤其是在具有这些事件的其它风险因素的女性中。在中止COC使用后，口服避孕药所致的血栓栓塞疾病风险逐渐消失。如果可行，在重大手术或其它已知有血栓栓塞风险升高的其它手术前至少4周以及术后2周，停用本品。在不哺乳的女性中，服用本品不要早于分娩后4周。在产后第3周之后，产后血栓栓塞疾病的风险下降，而在产后第3周之后，排卵风险升高。已发现COCs可以升高脑血管事件（血栓性和出血性卒中）的相对和绝对风险，不过，总体上，该风险在年龄较大（>35岁）、并且吸烟的高血压女性中最高。在合并其它基础风险因素女性中，COCs也可以增加卒中风险。在有心血管疾病风险因素的女性中，必须慎用口服避孕药。如果有无法解释的视力下降、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变，停用本品。并立即对视网膜静脉血栓形成进行评估。 [见【不良反应】]。详细信息请见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。详细信息请见说明书。
已知有下列情况的妇女不能使用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)：肾功能损害，肾上腺功能减退，动脉或静脉血栓栓塞疾病风险升高者。包括已知有下列情况的妇女：吸烟并且大于35岁，现在或过去有深静脉血栓或肺栓塞，脑血管疾病，冠心病，血栓形成性心脏瓣膜病或血栓形成性心脏节律疾病 (例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或心房纤颤)，遗传性或获得性高凝疾病，未控制的高血压，糖尿病伴血管疾病，伴局灶性神经症状的头痛；或伴有或不伴有先兆的偏头痛，并且年龄超过35岁，未诊断的异常子宫出血，现在或既往有乳腺癌或其它雌激素或孕激素敏感的癌症，肝脏良、恶性肿瘤或肝脏疾病，妊娠，因为在妊娠中没有理由使用COCs 复方，对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。
其它药物对复方激素避孕药的影响减弱COCs效果的物质：可诱导特定酶（包括CYP3A4）的药物或草药可降低COCs的有效性或加重突破性出血。可降低激素避孕药有效性的药物或草药包括：苯妥英、巴比妥类、卡马西平、波生坦、非尔氨酯、灰黄霉素、奥卡西平、利福平、托吡酯和含圣约翰草的（贯叶连翘）药品。口服避孕药与其它药物之间的相互作用可能会导致突破性出血和/或避孕失败。当将酶诱导剂与COCs合并使用时，建议妇女使用其它避孕措施或后备方法，并且在中止酶诱导剂后继续使用28天的后备避孕法，以确保避孕可靠性。可升高COCs血浆水平的物质：阿托伐他汀与含有炔雌醇的特定COCs合用可使炔雌醇的AUC升高大约20%。抗坏血酸和对乙酰氨基酚可升高血浆炔雌醇水平，可能是通过抑制结合。CYP3A4抑制剂如依曲康唑或酮康唑可升高激素的血浆水平。 HIV蛋白酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂：在合用了HIV蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂的一些病例中，观察到了雌激素和孕激素的血浆水平显著变化（升高和降低）。抗生素：在同时使用激素避孕药和抗生素时，曾经有妊娠报告，但是，临床药代动力学试验没有发现抗生素对合成类固醇的血浆浓度有一致的影响。屈螺酮的影响：在人血浆中屈螺酮的主要代谢物生成与细胞色素P450系统无关。因此，该酶系统的抑制剂不太可能影响屈螺酮的代谢。复方口服避孕药对其它药物的影响含有炔雌醇的COCs可能会抑制其它化合物的代谢。已发现COCs可显著降低拉莫三嗪的血浆浓度，可能是因诱导拉莫三嗪的葡萄糖醛酸结合。这可降低拉莫三嗪对癫痫的控制作用；因此，可能需要调整拉莫三嗪的剂量。如要获得与COCs相互作用的其它信息或潜在酶变化，请参阅当前使用药物的说明书。体外试验和临床试验没有发现屈螺酮在具有临床意义的剂量下对人CYP450酶的抑制作用 [见【药代动力学】]。有可能升高血钾的相互作用妇女在同时服用本品及其它可升高血钾的药物时，有可能升高血钾浓度[见【注意事项】和【药代动力学】]。
730
在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。详细信息请见说明书。
￥185.00