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安达唐 达格列净片 10mg*7片*2板

规格型号:
10mg*7片*2板
批准文号:
国药准字H20234463
生产企业:
阿斯利康药业(中国)有限公司

安达唐 达格列净片 10mg*7片*2板说明书

【药品名称】

通用名称: 达格列净片
商品名称: 安达唐 达格列净片 10mg*7片*2板
拼音全码:AnDaTang DaGeLieJingPian 10mg*7Pian*2Ban

【主要成分】

活性成份:达格列净。 化学名称:(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇,与(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。 分子式:C21H25ClO6·C3H8O2·H2O 分子量:502.98;408.87(达格列净) 辅料:微晶纤维素,无水乳糖,交联聚维酮,二氧化硅,硬脂酸镁,黄色欧巴代Ⅱ。

【性状】

5mg规格:黄色、双凸、圆形薄膜衣片,一面刻有“5”,另一面刻有“1427”,除去薄膜衣后显白色。 10mg规格:黄色、双凸、菱形薄膜衣片,一面刻有“10”,另一面刻有“1428”,除去薄膜衣后显白色。

【适应症/主治功能】

1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【注意事项】

详见说明书。

【药物相互作用】

对本品有严重超敏反应史者禁用,如过敏反应或血管性水肿(参见不良反应)。

【规格型号】

10mg*7片*2板

【用法用量】

开始本品治疗前 在开始本品治疗前应评估肾功能,之后在有临床指征时进行评估(参见注意事项)。 开始本品治疗前评估血容量状态,必要时纠正血容量不足(参见注意事项和老年用药)。 推荐剂量 根据估算肾小球滤过率(eGFR)的推荐剂量见表1。(其他详见说明书)

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

对本品有严重超敏反应史者禁用,如过敏反应或血管性水肿(参见不良反应)。

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