通用名称: 酒石酸唑吡坦片
商品名称: 思诺思 酒石酸唑吡坦片 10mg*20片
拼音全码:SiNuoSi JiuShiSuanZuoZuoTanPian 10mg*20Pian
本品主要成份为酒石酸唑吡坦。
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
本品主要用于治疗偶发性,暂时性和慢性失眠症。
(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 :对偶发性失眠(例如旅行期间),治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间),治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周,但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。
下下列情况应禁忌使用本品:1. 对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2. 严重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暂停综合征。4. 严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5. 肌无力。
由于缺乏相应的临床研究资料,本品不应用于儿童。
老年患者慎服,参考【用法用量】),【注意事项】或遵医嘱。老年患者的剂量应减半即为5 mg。
1. 妊娠(1) 有关唑吡坦的动物实验没有证明有任何致畸作用。关于在妊娠头三个月期间的唑吡坦暴露方面,当前获得的临床数据尚不充分。(2) 通过相关药物(苯二氮卓类药物)的类推,我们认为:如果在妊娠中三个月和末三个月应用了高剂量的唑吡坦,那么胎儿主动运动可能会出现减少,胎儿的心率变异性可能出现减低。如果在妊娠即将结束时应用了苯二氮卓类药物(即使在低剂量下),那么可能引起新生儿的药物浸渍征象,比如轴向张力减退和吮吸困难,这些症状可以导致新生儿体重增加缓慢。这些征象是可逆的,但是可能持续1-3周,具体时间依赖于所应用苯二氮卓类药物的半衰期。在高剂量下,新生儿可能会出现可逆性呼吸抑制或呼吸暂停和体温降低。(3) 此外,新生儿戒断综合征也是可能出现的,即使新生儿没有出现药物浸渍征象。新生儿戒断综合征表现为新生儿的过度兴奋、激动和震颤,这可以在分娩之后的一段时间内出现。发作时间依赖于药物的清除半衰期,如果药物的清除半衰期较长,那么出现发作的时间可能相当长。(4) 鉴于这些数据,我们建议,作为防范措施,不要在妊娠的任何阶段服用唑吡坦。在妊娠即将结束时,如果有必要应用唑吡坦治疗,那么应该避免高剂量给药,在对新生儿进行监护时,应该考虑到上面所述及的效应。2. 哺乳 在用药期间不建议母乳喂养。
本品口服给药1. 剂量(1) 应用本品治疗通常应使用最低有效剂量,不得超过最大治疗剂量。(2) 成人常用剂量 : 10 mg/片/日。(3) 本品应在临睡前或上床后服用。(4) 老年患者或肝功能不全的患者 :剂量应减半即为5 mg。(5) 每日剂量不得超过10 mg。(6) 由于缺乏相应的临床研究资料,本品不应用于儿童。(7) 根据患者的症状,本品可连续使用或按需使用。2. 治疗持续时间 :(1) 本品的治疗时间应尽可能短,最短为数天,最长不超过4周,包括逐渐减量期(见【注意事项】)。(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 :对偶发性失眠(例如旅行期间),治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间),治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周,但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。
这些不良作用的发生依赖于药物剂量和患者个体的敏感性。1. 不良的神经 - 精神作用(见【注意事项】):(1) 顺行性遗忘症可发生在治疗剂量时,其发生风险随剂量的增加而呈比例的增加。(2) 行为障碍﹑意识障碍﹑易怒﹑攻击性﹑易激动 ﹑幻觉﹑梦游症(见【注意事项】)。(3) 生理和心理依赖,即使在治疗剂量时也会发生,可伴有终止治疗时戒断综合征或反跳性失眠的出现。(4) 酒醉感,头痛,共济失调。(5) 精神错乱,警觉性减低甚至昏睡(特别是老年患者),失眠症,噩梦,紧张。(6) 性欲改变。2. 不良的皮肤作用:皮疹﹑瘙痒症﹑荨麻疹﹑多汗症。3. 不良的全身作用:肌张力减退,无力感﹑不太不稳或跌倒(特别是老年患者中,当没有遵循唑吡坦的推荐给药剂量时)。4. 不良的视觉作用:复视。5. 不良的胃肠道作用:胃肠道功能异常:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛。6. 肝脏作用:肝脏酶增高。7. 免疫系统效应:血管性水肿(比如,急性血管神经性水肿)。
下下列情况应禁忌使用本品:1. 对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2. 严重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暂停综合征。4. 严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5. 肌无力。
本品为一催眠剂,通过选择性地与中枢神经系统的wl-受体亚型的结合,产生药理作用。本品注剂量时,能缩短入睡时间,延长睡眠时间;在较大剂量时,第2相睡眠、慢波睡眠时间算这,REM睡眠时间缩短。据文献报道,酒石酸唑唑吡坦吸收快,起效迅速。口服生物利用度为70%,且在治疗剂量范围内显示线性动力学,口服后0.3-3小时血药浓度达峰值。消除斗衰期,平均为2.4小时,作用可维持6小时。血浆蛋白结合率为92.5%±0.1%.肝的首过效应为35%.重复服药不改变蛋白结合率,表明本品与其代谢物对结合部位缺乏竞争。成人的表观分布容积为0.54±0.2L/kg.所有代谢物均无活性,且由尿中56%和粪便中37%排出。试验表明,唑吡坦是不可透析的。
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