通用名称: 氯雷他定片
商品名称: 怡邦 氯雷他定片 10mg*10s
拼音全码:ZuoBang LvLeiTaDingPian 10mg*10s
本品每片含氯雷他定10毫克。其化学名为:4-(8-氯-6,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯
本品为白色或类白色片
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒,鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性寻麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征
1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5 本品性状发生改变时禁止使用。 6 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7 儿童必须在成人监护下使用。 8 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
禁用于对本品及其所含成份过敏者
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量 与成人相同
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
口服成人及12岁以上儿童:一日1次,1次l片(10毫克)。2一12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,1次l片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,1次半片(5毫克)。
每天10毫克的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反血有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等
禁用于对本品及其所含成份过敏者
逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。 也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹 膜透析能否使本品消除尚未明确
药理学本品属长效三环类抗组胺药,抑制组胺所引起的过敏症状。竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。本品为H1受体阻断剂,对外周H1受体有高度的选择性,对中枢H1受体的亲和力弱,可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。本品起效快,作用持久,抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强,抗变态反应作用较好
口服迅速吸收。健康成年人每天1次10 mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3 h和2.5 h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1 h,峰浓度不受食物的影响。用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中,几乎所有患者,其代谢物的AUC高于原型药物的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分别为8.4 h(3-20 h)和28 h(8.8-92 h),一般第5天血药浓度达稳态,由于百为坦具有首过效应,因此,药代动力学参数的个体差异较大
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