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大深林 盐酸雷尼替丁胶囊 0.15g*24粒

规格型号:
0.15g*24粒
批准文号:
国药准字H23023528
生产企业:
大庆华科股份有限公司药业分公司

大深林 盐酸雷尼替丁胶囊 0.15g*24粒说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸雷尼替丁胶囊
商品名称: 大深林 盐酸雷尼替丁胶囊 0.15g*24粒
拼音全码:DaShenLin YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang 0.15g*24Li

【主要成分】

本品每粒含盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)0.15克。

【性状】

本品为胶囊剂。

【适应症/主治功能】

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【注意事项】

1.疑为癌性溃疡者,使用前应先明确诊断,以免延误治疗。 2.对肝有一定毒性,但停药后即可恢复。 3.肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.肝、肾功能不全患者慎用。 5.男性乳房女性化少见,其发病率随年龄的增加而升高。 6.可降低维生素B12的吸收,长期使用,可致B12缺乏。 7.对本品过敏者禁用。

【药物相互作用】

1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老年患者用药】

老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。

【规格型号】

0.15g*24粒

【用法用量】

口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反应】

1.常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也能恢复正常。

【禁忌】

1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用,以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理小鼠口服的LD5144~175mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量,大鼠(雄)为5mg/Kg,大鼠(雌)25mg/Kg,犬为 4mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量,大鼠为1mg/Kg,犬为 4mg/Kg。小鼠口服1~2mg/Kg达114周,大鼠口服1~2mg/Kg达129周,均未见致癌作用。

【药代动力学】

口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为 5%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为1ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为 1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/3~1/2。3%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,5%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3 小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。本品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆。

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