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天大 盐酸氨溴索糖浆 100毫升

规格型号:
100毫升
批准文号:
国药准字H20058517
生产企业:
天大药业(珠海)有限公司

天大 盐酸氨溴索糖浆 100毫升说明书

【药品名称】

通用名称: 盐酸氨溴索糖浆
商品名称: 天大 盐酸氨溴索糖浆 100毫升
拼音全码:TianDa YanSuanAnZuoSuoTangJiang100HaoSheng/Ping

【主要成分】

主要成分为盐酸氨溴索。

【性状】

无色澄明或几乎澄明液体。

【适应症/主治功能】

本品为粘液溶解剂,可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管或肺疾病的祛痰治疗。

【注意事项】

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分高反应性者不宜使用。

【药物相互作用】

】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【规格型号】

100毫升

【用法用量】

1、成人及12岁以上的儿童:一次10ml(2汤匙),每日2次 2、12岁以下的儿童依据病情建议采用如下治疗剂量: 3、6~12岁儿童:每次5ml(1汤匙), 每日2~3次 4、2~6岁儿童: 每次2.5ml(1/2汤匙),每日3次 5、1~2岁儿童: 每次2.5ml(1/2汤匙),每日2次这一服法对于急性呼吸道疾病治疗和慢性病的初始治疗是适当的,14天后剂量可以减半。本品最好在进餐时间服用。

【不良反应】

通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐)过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】

】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,增加呼吸道粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性,因此可长期使用。急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。

【药代动力学】

盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5~3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%,从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7~12小时,未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢,约90%由肾脏清除

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