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富露施 乙酰半胱氨酸片 0.6g*4片

规格型号:
0.6g*4片
批准文号:
国药准字H20080326
生产企业:
海南赞邦制药有限公司

富露施 乙酰半胱氨酸片 0.6g*4片说明书

【药品名称】

通用名称: 乙酰半胱氨酸片
商品名称: 富露施 乙酰半胱氨酸片 0.6g*4片
拼音全码:FuLuShi YiZuoBanZuoAnSuanPian 0.6g*4Pian

【主要成分】

本品的主要成份为乙酰半胱氨酸。

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/主治功能】

用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。

【注意事项】

1.支气管哮喘患者慎用,如使用在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。 2.有消化道溃疡病史者慎用。 3.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。 4.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量。

【药物相互作用】

对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

【儿童用药】

本品仅用于成人。

【老年患者用药】

老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期用药】

动物实验表明,本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此孕妇不主张使用,治疗期间不推荐哺乳。

【规格型号】

0.6g*4片

【用法用量】

成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵医嘱。

【不良反应】

本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

【禁忌】

对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。

【药物过量】

无药物过量方面的资料。

【药理毒理】

本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。

【药代动力学】

本品口服后再小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达峰。在进入血循环前很大部分在小肠黏膜及肠壁内去乙酰化。部分在肝内代谢。主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6%~10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积为0.33~0.47L/Kg,血浆蛋白结合率均为50%,30%经肾脏消除。肾清除率为0.19~0.21L/Kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

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