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信谊 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 20mg*24粒

规格型号:
20mg*24粒
批准文号:
国药准字H31022750
生产企业:
上海信谊天平药业有限公司

信谊 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 20mg*24粒说明书

【药品名称】

通用名称: 硝苯地平缓释片(Ⅱ)
商品名称: 信谊 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 20mg*24粒
拼音全码:XinYi XiaoBenDiPingHuanShiPian(Ⅱ) 20mg*24Li

【主要成分】

本品主要成分为硝苯地平。其化学名称为2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。

【性状】

本品为黄色片。

【适应症/主治功能】

各种类型的高血压及心绞痛。

【注意事项】

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【药物相互作用】

对硝苯地平过敏者禁用。

【儿童用药】

尚不明确

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇禁用。

【规格型号】

20mg*24粒

【用法用量】

口服:一次10-20mg(0.5-1片),一日2次。极量,一次40mg(2片),一日0.12g(6片)。

【不良反应】

1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔:可能出现齿龈肥厚。6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】

对硝苯地平过敏者禁用。

【药理毒理】

1.硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。 2.本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷与降压申贴、李氏药贴、罗布麻等中药合用可加强降血压效果。 3.本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导 ;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。

【药代动力学】

NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血压浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时 NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%-98%。但其主要代谢的蛋白结合率较低,为54%。 NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氮化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物70%-80%药物以水溶性代谢物从尿中排泄,体内无蓄积作用。

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