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艾达乐 咪喹莫特乳膏 250mg:12.5mg*12袋

规格型号:
250mg:12.5mg*12袋(艾达乐)
批准文号:
H20100157
生产企业:
Ensign Laboratories Pty Ltd

艾达乐 咪喹莫特乳膏 250mg:12.5mg*12袋说明书

【药品名称】

通用名称: 咪喹莫特乳膏
商品名称: 艾达乐 咪喹莫特乳膏 250mg:12.5mg*12袋
拼音全码:AiDaLe ZuoZuoMoTeRuGao

【主要成分】

本品主要成份及其化学名称为:咪喹莫特,1- (2-甲基丙基)-1H-咪唑【4, 5-C】喹啉-4-胺。 分子式:C14H18N4 分子量:240.31

【性状】

本品为乳剂型基质的白色乳膏。

【适应症/主治功能】

本品适应治疗成人外生殖器和肛周疣/尖锐湿疣。

【注意事项】

1.治疗局部不可用敷料封包。 2.用药期间避免性接触(生殖器官、肛门或口),包括使用避孕套的性生活,咪喹莫特乳膏可能会减低避孕套的功效。 3.建议用药6~10小时后,用中性皂和清水鼗药物洗去。 4.未行包皮环切术者,若疣患发生在包皮内,应每天将包皮上翻清洁。 5.如出现严重不良反应,应及时就诊。 6.在医生的指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品,避免接触眼睛、口、鼻等部。

【药物相互作用】

尚不明确。

【儿童用药】

尚未建立18岁以下的患者的有效性和安全性。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠期:本品对妇女妊娠的影响,目前尚无多样本和严格对照的研究资料。哺乳期:局部使用本品的哺乳妇女的乳汁中是否含有药物尚不清楚。

【规格型号】

250mg:12.5mg*12袋(艾达乐)

【用法用量】

1.每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生指导下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。咪喹莫特乳膏采用单剂量或多剂量包装,每包乳膏(或250mg乳膏)可涂抹面积为20cm2的疣体,避免过量使用本品。 2.临睡前取适量药膏,均匀涂抹一薄层于疣体部位,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留 6-10小时,用药部位不要封包。 3.在涂药膏后6-10小时请勿洗澡;6-10小时后,用清水或中性肥皂将药物从疣体部位洗掉。 4.患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除;疣体最快2-4周清除,一般多在8-12周清除, 5.用药后局部有轻度红斑者,可不必停药而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如较明显的水肿、糜烂、疼痛等)时,应停用药物数次,待反应减轻后 再继续用药。用药最多不超过16周。 (详见说明书)

【不良反应】

多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应,如红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等:偶 有短暂低热,以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时 停药并就医。 据国外资料报道,约超过1 %的患者可能发生与咪喳莫特乳膏可能有关的不良反应,包括:用药部位不适:疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃 疡、刺痛、压痛);疣体周边部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲 劳、发热、流感样症状:中枢和周围神经系统不适:头痛;胃肠系统不适:腹泻:肌-骨骼系统不适:肌痛。

【禁忌】

尚不明确。

【药物过量】

本品的用药过量不可能是由于其微弱的经皮吸收。动物研究表明咪喹莫特的兔致死剂量超过1600 mg/m2。持续外用过量的本品会导致严重的皮肤反应。临床上报道的最严重的反应是在多次口服咪喹莫特超过200 mg后出现的低血压,经口服或静脉补液后可恢复。

【药理毒理】

本品为免疫反应调节剂。在治疗部位,本品能促进多种细胞因子如白介素IL-1、IL-6、IL-8的产生,提高α-干扰素和肿瘤免疫反应而产生抗病毒作用。动物实验研究证明,家兔兔皮肤给药的最大耐受量大于1600mg/m2;对啮齿动物无致癌作用;八种不同致突变试验表明无致突变;大鼠和家兔毒性试验表明本品无致癌作用。

【药代动力学】

健康受试者局部使用5mg[14C]本品后,检测结果表皮肤吸收很少。血清中检测不到,<0.9%由尿和粪便排泄。

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