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91440200668211190E

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谷力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*24粒

规格型号:
0.25g*24粒(谷力)
批准文号:
HC20120036
生产企业:
信东生技股份有限公司

谷力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*24粒说明书

【药品名称】

通用名称: 硫酸氨基葡萄糖胶囊
商品名称: 谷力 硫酸氨基葡萄糖胶囊 0.25g*24粒
拼音全码:GuLi LiuSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang 0.25g*24Li

【主要成分】

每粒含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg(相当于硫酸氨基葡萄糖250mg)。辅料为:乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、空心胶囊。

【性状】

本品为硬胶囊,胶囊壳尚印有“Caseal”字样,内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/主治功能】

原发性及继发性骨关节炎。

【注意事项】

1.本品宜在饭时或饭后服用。可减少胃肠道不适,特别是有胃溃病的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药1个疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。 4.6周以上用药应由医师确定是否必要,并应有医师指导。 5.过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 9.由于缺乏其安全性与有效性的数据。故本品不应用于18岁以下儿童及青少年的治疗。 10.对存在以下情况的患者,应在医师指导下使用: (1)对于患有留写晚不耐受问题的患者。在开始治疗南及在治疗过程中,建议定期监测控制白看,必要时婚予胰岛素治疗。 (2)对患有心血管疾病风险的患者中,推荐进行血国的监测,因为在部分病例中,观察到中接受氨基菌萄睫治疗的患者出现高胆固静血症。 (3)观察到开始氨基葡菌糖治疗后会引起哮端症状恶化(当停止氨基葡萄糖焓药后,上还状况消退),因此,开始使用氨基菌型糖治疗的哮翰患者应注意到症状可能会加重。 (4)对于需要限制纳摄人的患者(例如。肾功能减低或低钠饮食者)需考虑药物的钠念量(每日1500毫克剂量中含有151毫克钠)。 (5)由于本品中含有乳糖故本品不店用于患有罕见遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏及葡萄糖-半乳糖吸收不良等问题的患者。

【药物相互作用】

1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。 3.由于本品的活性成份是自甲壳类获得的,因此,对甲壳类过敏的患者,禁止使用本品。

【儿童用药】

没有做过本品对儿童的有效性和安全性研究,因此没有关于儿童的推荐剂量。

【老年患者用药】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇及哺乳妇女禁用。

【规格型号】

0.25g*24粒(谷力)

【用法用量】

口服,建议每次2粒胶囊,每日3次(早餐及进餐时);连续用药6周,必要时可以6周以上。间隔2个月可以重复使用。

【不良反应】

常见轻度的胃肠不适,如恶心、腹痛、嗳气、便秘、腹泻、消化不良、胀气、胃部饱胀与疼痛;常见轻度的头痛、乏力和困倦;有些病人可能出现过敏反应、包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑;有些病人偶发视觉障碍、脱发、支气管哮喘和血糖升高。偶见轻度嗜睡。

【禁忌】

1.孕妇和哺乳期妇女禁用。 2.对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。 3.由于本品的活性成份是自甲壳类获得的,因此,对甲壳类过敏的患者,禁止使用本品。

【药物过量】

没有关于过失或故意服用过量药物的报道,有关动物急性盒慢性毒性研究的结果表明,在治疗剂量200倍的剂量下,不会产生毒性作用和症状

【药理毒理】

氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖,是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分,它选择性地作用于骨性关节,阻断骨性关节的病理过程,刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白,亦可抑制损伤软骨的酶如胶原和磷脂酶A 2 的活性,并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生,防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内因子的释放。通过上述途径,本品有直接抗炎作用,可缓解骨关节的疼痛症状,改善关节功能,并可阻止骨关节炎病程的发展。

【药代动力学】

本品口服后90% 被吸收,并分布到组织和器官,尤其对关节软骨有亲和性,可分布到关节软骨基质,到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10% 。口服后4 小时血药浓度达到峰值。服药后1-8 小时,在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖,24 小时后该成分下降。T 1/2 为18 小时,氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子,最终成二氧化碳、水和尿素。口服量的10% 从尿排泄,11% 从粪便排泄,其余大部分以二氧化碳形式从呼气排出。

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