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粤BA7510163

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91440200668211190E

医疗器械经营许可证:

粤韶药监械经营许20220105号

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欧化雅舟康 甲硝唑芬布芬胶囊 10粒(甲硝唑0.1g,芬布芬75mg)

规格型号:
10粒(甲硝唑0.1g,芬布芬75mg)
批准文号:
国药准字H44024371
生产企业:
广东华南药业集团有限公司

欧化雅舟康 甲硝唑芬布芬胶囊 10粒(甲硝唑0.1g,芬布芬75mg)说明书

【药品名称】

通用名称: 甲硝唑芬布芬胶囊
商品名称: 欧化雅舟康 甲硝唑芬布芬胶囊 10粒(甲硝唑0.1g,芬布芬75mg)
拼音全码:OuHuaYaZhouKang JiaXiaoZuoFenBuFenJiaoNang 10Li(JiaXiaoZuo0.1g,FenBuFen75mg)

【主要成分】

本品为复方制剂,其组份为每粒胶囊含甲硝唑100mg,芬布芬75mg。

【性状】

本品为胶囊剂.内容物为白色或微黄色粉末或颗粒。

【适应症/主治功能】

用于牙龈炎,牙周炎等疾患。对口腔炎,舌炎等亦有一定疗效。

【注意事项】

1、致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。 6、本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作用

【药物相互作用】

1、对品或吡咯类药物过敏者禁用。 2、阿司匹林引起哮喘者禁用。 3、有活动性中枢神经疾病患者禁用。 4、血液病、消化道溃疡患者禁用。 5、严重肝、肾功能损害者禁用。 6、孕妇及哺乳期妇女禁用。 7、儿童禁用。

【规格型号】

10粒(甲硝唑0.1g,芬布芬75mg)

【用法用量】

口服。成人:一次2粒,一日3次。一日总量不超过14粒。

【不良反应】

1、本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2、其他常见的不良反应: (1)、胃肠道反应,如胃痛、胃烧灼感、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。 (2)、可逆性粒细胞减少。 (3)、过敏反应、皮疹、麻疹、瘙痒等。 (4)、中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。 (5)、其他有发热、阴道念珠菌

【禁忌】

1、对品或吡咯类药物过敏者禁用。 2、阿司匹林引起哮喘者禁用。 3、有活动性中枢神经疾病患者禁用。 4、血液病、消化道溃疡患者禁用。 5、严重肝、肾功能损害者禁用。 6、孕妇及哺乳期妇女禁用。 7、儿童禁用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯,可抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而产

【药代动力学】

甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上。口服0.25g、0.5g和2g1~2小时后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L,达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近,并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为7~8小时,60%~80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物(25%为葡萄

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