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宇惠牌 氯雷他定胶囊 5mg*20粒

规格型号:
5mg*20粒
批准文号:
国药准字H20080213
生产企业:
石家庄宇惠制药有限公司

宇惠牌 氯雷他定胶囊 5mg*20粒说明书

【药品名称】

通用名称: 氯雷他定胶囊
商品名称: 宇惠牌 氯雷他定胶囊 5mg*20粒
拼音全码:YuHuiPai LvLeiTaDingJiaoNang 5mg*20Li

【主要成分】

本品每片含氯雷他定10毫克,辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。 化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯 。 分子式:C22H23ClN2O2 分子量:382.89

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症/主治功能】

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒以及眼部烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【注意事项】

精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用; 抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定; 本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,请在医生指导下使用,可按10mg/次,隔日1次服药。肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【儿童用药】

2岁以下儿童应用本品的安全性及疗效目前尚未确定。有国外研究表明1~2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。

【老年患者用药】

因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【孕妇及哺乳期用药】

妊娠期的安全性未被确定,孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌,本品可以从乳汁分泌,而抗组胺药对婴儿的危险性大,特别对新生儿和早产儿,服药期必须停止哺乳。

【规格型号】

5mg*20粒

【用法用量】

口服。成人及12岁以上儿童每天1次,每次10mg。2~12岁儿童:体重>30kg,每次10mg,每天一次,体重≤30kg,每次5mg,每天一次。

【不良反应】

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动机能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。 (详见包装内部说明书)

【禁忌】

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【药物过量】

成年人过量服用本品(40~180mg)后,会出现嗜睡、心动过速、头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有椎体外系迹象、心悸等症状。 过量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,具有选择性的抗外周H1受体的作用.它作为第三代抗组胺药,具有起效快,作用强的特点.用豚鼠研究表明,本品的作用时间为18-24小时,对中枢作用的研究表明,本品对小鼠,大鼠,狗和猴很少或没有抑制作用或抗胆碱能作用. 动物试验未见明显的致畸作用.

【药代动力学】

药理作用:本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 (详见包装内部说明书)

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