积大欣安 双醋瑞因胶囊 50mg*10粒*2板

积大欣安 双醋瑞因胶囊 50mg*10粒*2板

50mg*10粒*2板

36 个月

本品主要成份为双醋瑞因。 化学名称：4，5-二乙酰-9，10-二氢-9，10-二氧-2-蒽羧酸。 分子式：C19H12O8 分子量：368.3（辅料详见说明书）

用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。

长期治疗(不短于3个月)：每日1～2次，每次1粒，餐后服用。
由于服用安必丁®的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后口服。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间，但疗程不应短于3个月。临床试验中，患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗，应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。
若连续治疗3个月以后停药，疗效至少可持续1个月(后续效应)。由于本品起效慢(于治疗后2～4周显效)以及良好的胃肠道耐受性，建议在给药的首2～4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。

昆明积大制药股份有限公司

1、服用双醋瑞因常引起腹泻，腹泻会导致脱水和低血钾症，故对使用双醋瑞因过程中发生严重腹泻的患者限制使用。如果出现腹泻，患者应停药并咨询医生替代治疗措施。对有腹泻病史的患者应限制使用双醋瑞因，尤其是有腹泻病史的65岁以上老年人。
使用利尿剂的患者应注意同时服用双醋瑞因可能会引起脱水和低血钾症。使用强心苷药物(洋地黄毒苷、地高辛)时使用双醋瑞因特别需要警惕低血钾的发生。
双醋瑞因应避免和泻药同时服用。
2、饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率(大约24%)；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。不良反应(如肠道转运加快)的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加不良反应的发生率。
3、双醋瑞因的代谢物可能使尿液变成褐色至红色(与尿液pH值有关)，无任何临床意义，但可能会干扰比色法尿液测试的结果(如尿糖试纸)。
轻微血尿可能由于尿液颜色改变被掩盖，因此在长期服药情况下应定期检查肾功能(包括尿沉渣)。
4、伴有轻度至中度肾功能不全的患者，无须改变常规推荐剂量。然而，严重肾功能不全的患者(肌酐清除率＜30ml/min)，须剂量减半(每日50mg)。
5、肝损伤：国外上市后有双醋瑞因引起肝酶升高和急性肝损伤症状的报道。在开始双醋瑞因治疗前应询问患者可能的共病情况，是否既往或目前患有肝病，并查找活动性肝病的病因。对原患有肝脏疾病史的患者限制使用双醋瑞因。
当和其他可能会引起肝损伤的药物联合用药时应给予注意并在治疗初期的两个月内监测肝功能指标。在使用双醋瑞因时应提醒患者限制饮酒。
如有肝酶升高或疑似肝损伤症状包括神经系统症状出现，应停止服用双醋瑞因。医生需告知患者肝损伤的症状和体征并要求患者如出现肝损伤疑似症状应立即联系医生。
6、关于双醋瑞因对患者驾驶能力和使用机器能力的影响，目前尚未进行任何研究。