立方 二甲双胍格列吡嗪片 250mg：2.5mg*12片*4板

立方 二甲双胍格列吡嗪片 250mg：2.5mg*12片*4板

250mg：2.5mg*12片*4板

24 个月

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。

本品用于2型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

总则
本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药且不得超过最大推荐给药剂量即每日 2000 mg 二甲双胍/20 mg 格列吡嗪。本品应与食物一起服用且从较低剂量开始给药，按下述方法逐步增大剂量以避免发生低血糖(主要由格列吡嗪引起)，降低胃肠道不良反应(主要由二甲双胍引起)，对于个体患者可以确定能充分控制血糖的最低有效剂量。
在初始治疗及剂量调整时期，应采取适当的血糖监测措施以检测患者对本品的治疗反应，并确定最低有效剂量。此后应每间隔三个月左右测定 HbAlC(糖化血红蛋白)值以评估治疗的有效性。对所有 2 型糖尿病患者的治疗目的是降低 FPG(空腹血糖)PPG(餐后血糖)及 HbAlC，尽可能使其达到或接近正常值。
较理想的是使用 HbAlC 值来评价对治疗的反应，因为该值比仅用 FPG 能更好地反映长期血糖控制情况没有进行专门研究考察使用格列吡嗪(或其他磺脲类药物)加二甲双胍的患者在改用本品后的安全性和有效性。在这些患者中可能出现血糖控制的变化发生高血糖或低血糖，2 型糖尿病患者治疗方式的任何变化都应密切采取适当的监测措施。
本品用于饮食、运动疗法不能充分有效控制
本品作为初始治疗
对于仅采用饮食及运动疗法不能充分有效控制高血糖的 2 型糖尿病患者，本品推荐的起始剂量为 250 mg/2.5 mg，每日 1 次，每次一片，与食物一起服用。对空腹血糖值(FPG)在 280~320 mg/dL 范围内的的患者，本品的起始剂量可考虑为 500 mg/2.5 mg 每日 2 次。尚未确定本品在 FPG 超过 320 mg/dL 的患者中的疗效。
为了充分控制血糖的水平，可按照下述方法递增剂量:每隔 2 周每日增加一片本品，直到达到每日最大剂量为 2000 mg/20 mg 或 2000 mg/10 mg，并且分次服用。在使用本进行初始治疗的试验中，尚没有每日给药总剂量超过 2000 mg/20 mg 的临床使用经验。
特殊患者人群
不推荐本品在孕妇或儿童患者中，由于存在肾功能降低的可能性，本品在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量，任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估，一般情况下，老年患者，过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至最大给药剂量以避免发生低血糖的风险。
特别在老年患者中，必须对肾功能进行监测以预防出现与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒症(见注意事项]项下的警告)。

合肥立方制药股份有限公司

详见说明书。