白云山/晶戈 他达拉非片 20mg*7片

白云山/晶戈 他达拉非片 20mg*7片

20mg*7片

36 个月

本品主要成份为他达拉非。 化学名称：6-(1,3-苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基，(6R，12aR)-吡嗪并[1',2':1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮 分子式：C22H19N3O4 分子量：389.41

治疗勃起功能障碍(ED，Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。

服用他达拉非片不受进食影响。
不要掰开他达拉非片，本品需整片服用。
勃起功能障碍
按需服用他达拉非片
·对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。
·依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。
·与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。
每日一次服用他达拉非片
·每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。
·依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。
应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。
勃起功能障碍合并良性前列腺增生
每日一次服用他达拉非片，推荐剂量为5mg，每天大约在同一时间服用，无需考虑何时进行性生活。
特殊人群用药
肾损害
按需服用他达拉非片
·肌酐清除率为30-50mL/min：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量为10mg，每48小时不超过1次。肌酐清除率＜30mL/min或血液透析：最大剂量为5mg，每72小时不超过1次(见[注意事项])。
每日一次服用他达拉非片
勃起功能障碍
·肌酐清除率＜30mL/min或血液透析：不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。
勃起功能障碍合并良性前列腺增生
·肌酐清除率30-50mL/min：尚无中国人群数据。
·肌酐清除率＜30mL/min或血液透析：不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。
肝损害
按需服用他达拉非片
·轻度或中度(ChildPugh分级A或B)：他达拉非片剂量不应超过10mg，每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，因此，应慎用。
·重度(ChildPugh分级C)：不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。
每日一次服用他达拉非片
·轻度或中度(ChildPugh分级A或B)：尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片，建议谨慎。
·重度(ChildPugh分级C)：不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。
老年人
对于年龄＞65岁的患者，无需调整剂量。
合并用药
硝酸盐类药物
严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药(见[禁忌])。
α-受体阻滞剂
ED-当他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药时，接受α-受体阻滞剂治疗的患者应达稳定后，再开始他达拉非片治疗，并从推荐的最低剂量开始(见[注意事项]、[药物相互作用]及[药理毒理])。
BPH-不推荐他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药治疗良性前列腺增生。(见[注意事项]，[药物相互作用]及[药理毒理])。
CYP3A4(CytochromeP4503A4)抑制剂
按需服用他达拉非片
对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，他达拉非片的最大推荐剂量为10mg，不超过每72小时1次(见[注意事项]及[药物相互作用])。
每日一次服用他达拉非片
对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，推荐剂量为不超过2.5mg(见[注意事项]及[药物相互作用])。

山东罗欣药业集团股份有限公司

详见说明书。