利倍卓 环硅酸锆钠散 5g*11袋

利倍卓 环硅酸锆钠散 5g*11袋

5g*11袋

36 个月

本品活性成份为环硅酸锆钠。 化学名称：锆硅酸钠水合物 分子式：Na~1.5H~0.5ZrSi3O9 • 2-3H2O 分子量：390.5 ~ 408.5 道尔顿

本品适用于治疗成人高钾血症。 使用限制： 因起效迟缓，本品不应该用于危及生命的高钾血症的紧急治疗。

成人（包括老年人）用药
纠正阶段
本品的推荐起始剂量为10克，每日三次，持续48小时，口服给药，用水冲服。
维持阶段
达到正常血钾水平后，应确定本品预防高钾血症复发的最低有效剂量。建议起始剂量为5克每日一次，可按需将剂量上调至10克每日一次，或下调至5克隔日一次，以维持正常的血钾水平。在维持治疗阶段，不应服用超过10克每日一次的剂量。
在治疗期间应定期监测血钾水平。监测频率取决于多种因素，包括其他用药、慢性肾脏疾病的进展和食物中钾的摄取。
如果发生重度低钾血症，则应停服本品并对患者进行重新评估。药物漏服
如果患者漏服药品，则应在下次用药时间服用通常的剂量。
特殊人群
肾功能/肝功能损害患者
无需对肾功能或肝功能损害患者调整剂量。
儿童人群
本品在儿童和青少年（<18岁）中的安全性和有效性尚不明确。无可用数据。
用法
口服。
将小袋药物完全倒入约45毫升水的水杯中并充分搅拌。粉末不会溶解。该无味的液体应该在仍然混浊时服用。如果粉末沉淀，则应再次搅拌，确保服下所有药物。
该悬浮液可以与或不与食物同服。

AndersonBrecon, Inc.

血钾水平
出现临床指征时，包括服用影响血钾浓度的药品（例如肾素-血管紧张素醛固酮系统（RAAS）抑制剂或利尿剂）发生改变后和本品剂量调整后，应监测血钾水平。
低钾血症
可能观察到低钾血症。在这种情况下，可能需要按照维持阶段用量章节的描述进行剂量调整，避免发生中度至重度低钾血症。对于发生重度低钾血症的患者，应停服本品并对患者进行重新评估。
动力障碍患者中的胃肠道不良事件
避免在重度便秘、肠梗阻或嵌塞，包括异常术后肠蠕动障碍的患者中使用本品，因为本品尚未在患有这些疾病的患者中进行研究，可能无效且可能加重胃肠道疾病。
肠穿孔
目前，使用本品导致肠穿孔的风险尚不清楚。尚未报告与本品相关的肠穿孔事件。由于曾报道在胃肠道中发挥作用的聚合物造成肠穿孔的事件，因此应特别注意与肠穿孔相关的体征和症状。
水肿
每5g剂量的本品含有约400mg钠。在本品的临床试验中，水肿的严重程度通常为轻度至中度，并且在接受每日一次每次15g治疗的患者中更常见。监测水肿的体征，特别是对于应限制钠摄入量或容易出现体液超负荷（例如心力衰竭或肾脏病）的患者。如果合适，建议患者调整饮食中的钠。根据需要增加利尿剂的剂量（参见【不良反应】）。
QT间期延长
在高钾血症纠正期间，由于血清钾浓度下降的生理结果，可能观察到QT间期的延长。
与X-射线相互作用的风险
对于X-射线，环硅酸锆钠可能不透明。如果患者进行腹部X-射线检查，放射线技师应考虑到这一点。
临床数据的局限性
透析患者
尚未对本品在接受透析治疗的患者中进行研究。
重度高钾血症
在血清钾浓度高于6.5mmol/L的患者中经验有限。
长期暴露
在对本品开展的临床试验中，暴露时间不超过一年。