思力华 能倍乐 噻托溴铵吸入喷雾剂 2.5μg*60喷

思力华 能倍乐 噻托溴铵吸入喷雾剂 2.5μg*60喷

2.5μg*60喷

36 个月

噻托溴铵 化学名称：(1α,2β,4β,5α,7β)3--9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰基)氧基]-9,9-二甲基,溴,一水合物 分子式：C19H22BrNO4S2·H2O 分子量：490.4(一水合物) 辅料：苯扎氯铵、依地酸二钠、1M盐酸、注射用水。

本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。

本品只能吸入使用。药瓶只能插入能倍乐吸入器中，并通过能倍乐吸入器吸入使用(参见用药说明)。
一个药用剂量包含从能倍乐吸入器喷出的2揿。
成人的推荐剂量是噻托铵5µg，每日1次，每次吸入2揿，每日在相同的时间通过能倍乐吸入器吸入。
不应超过推荐剂量使用本品。
特殊人群：
老年患者可以按推荐剂量使用本品。
伴有肾功能不全的患者也可以按推荐剂量使用本品。然而，与所有其他主要经肾脏排泄的药物一样，对伴有中度到重度肾功能不全的患者(肌酐清除率≤50ml/分钟)，应对本品的使用予以密切监测(参见【注意事项】)。
伴有肝功能不全的患者可以按推荐剂量使用本品(参见【药代动力学】)。
COPD通常不发生于儿童。（其他详见说明书）

上海勃林格殷格翰药业有限公司(分装)

本品作为一种每日一次维持治疗的支气管扩张剂，不应用于支气管痉挛急性发作的初始治疗，也不应用于急性症状的缓解治疗。对于急性发作，应使用速效β2-受体激动剂。
吸入本品药液后可能发生速发型超敏反应。
与其他抗胆碱能药物一样，本品应慎用于窄角型青光眼、前列腺增生或膀胱颈梗阻患者。
吸入药物可能会引起吸入性支气管痉挛。
噻托铵(tiotropium)应慎用于在近期发生过心肌梗死的患者(＜6个月)；慎用于任何不稳定的心律失常或者危及生命的心律失常或者需要干预的心律失常或者在过去一年中药物治疗发生变化的患者；过去一年内因心力衰竭住院(NYHA分级为Ⅲ级或Ⅳ级)的患者也应谨慎使用噻托铵。这些患者被排除在临床试验外，并且这类病情可能受到抗胆碱能作用机制的影响。
在伴有中到重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)患者中，由于药物的血浆浓度随肾功能的降低而增高，故在这些患者中，仅应在预期获益超过潜在风险时使用本品。目前尚无重度肾功能不全患者长期使用本品的经验(参见【药代动力学】)。
必须告诫患者避免让药物喷雾进入眼内。应告知患者药物进入眼内可能引发或加重窄角型青光眼、眼痛或眼部不适、暂时性视力模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像和角膜水肿。一旦发生上述任意两个或以上的症状，应立即停用噻托溴铵并咨询医疗专业人士。
已经观察到抗胆碱能药物治疗中会出现口干症状，长期口干可能与龋齿有关。
本品每日最多使用1次(参见【药物过量】)。
本品的药瓶只能和能倍乐吸入器一起使用。
对驾驶和操作机器能力的影响
目前尚无针对本品对驾驶和操作机器能力影响的研究。出现头晕或视力模糊可能会影响驾驶或操作机器的能力。