唐弗 格列美脲胶囊 2mg*10粒*3板

唐弗 格列美脲胶囊 2mg*10粒*3板

2mg*10粒*3板

24 个月

化学名为:1-[[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯基]磺酰基]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。 分子式:C24H34N4O5S 分子量:490.62

2型糖尿病。

遵医嘱用药。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：
在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1~2mg每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲的最大初始剂量不超过2mg。
违反治疗方案的患者，会突发低血糖反应。未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意的治疗效果。
通常维持剂量：
通常维持剂量是1~4mg每天一次，推荐的最大维持量是8mg每天一次。剂量达到2mg后，剂量的增加应根据患者的血糖变化，每1~2周剂量上调不超过2mg。通过对糖化血红蛋白水平的测定（如3-6个月一次）来监测其长期疗效。

广西百琪药业有限公司

一、增加心血管事件死亡率的特别警告：
据国外文献资料报导，与单纯饮食治疗或饮食加胰岛素治疗比较，口服降糖药物的应用与心血管事件死亡率增高有关。这个警告基于UGDP（University Group Diabetes Program）的一个长期的预期临床治疗研究，这项研究是用来评价降糖药对预防和延迟2型糖尿病患者血管并发症的作用。有823例患者被随机分配到四个治疗组中一组（Diabetes,19 Supp 2:747-830,1970）。
UGDP报导经饮食加固定剂量甲苯磺丁脲治疗（1.5g/每天）5-8年的患者，其心血管事件死亡率是单纯饮食治疗患者的约2~0.5倍。由于心血管事件死亡率的升高而中断了甲苯磺丁脲的使用，总死亡率显著升高尚未被观察到。这样就限制了研究整体死亡率增高的机会，尽管这些结果有争议，但UGDP的研究为这个警告提供了足够的依据。应该告诉患者使用格列美脲的潜在危险、益处以及治疗选择模式。
尽管这项研究只涉及一个磺酰脲类药物（甲苯磺丁脲），但考虑这类药物化学结构和作用模式十分近似，从安全方面考虑这个警告也适用于这类药物的其他口服降糖药。
二、一般的注意事项
1、对于2型糖尿病，控制饮食和运动是初始的治疗方法。
2、控制热量、减轻体重和运动对肥胖型糖尿病患者是必要的。适当的饮食控制和运动对控制血糖和改善高血糖症状方面是有效的。除了有规律的体力活动外，心血管危险因素一旦发现应采取措施予以纠正。
3、医生和患者除了考虑饮食和运动疗法外，应考虑应用格列美脲，且不应该把格列美脲视为饮食和运动疗法的替代和避免饮食控制的便利途径。此外，单纯饮食控制和运动疗法降低血糖是暂时的，因此要求短期服用格列美脲。
4、在维持治疗方案中，如果不能有效地降低血糖，格列美脲的单纯治疗应该中断。应根据临床和实验室指标来判断。
5、对于无症状病人采用格列美脲治疗，有效控制2型糖尿病患者的血糖对预防长期糖尿病所致心血管和神经系统并发症方面的作用尚未被确认。然而，控制糖尿病和并发症试验（DCCT）表明糖化血红蛋白和血糖的控制与胰岛素依赖型患者的视网膜病变、神经系统病变和肾病的降低有关。
6、低血糖反应：所有的磺酰脲类药物均可导致低血糖反应。选择合适的病人和剂量、正确的用药对避免低血糖反应是重要的。肾功能损害的患者对格列美脲低血糖效应可能更敏感。推荐起始剂量1mg每天一次，以后适量调整剂量。虚弱或营养不良的患者和有肾上腺、垂体或肝功能不全的患者，对于降糖药物引起低血糖的反应尤其敏感。老年患者和那些服用b-受体阻滞剂或其他交感神经拮抗剂的患者，低血糖反应难于识别。当热量摄入不足、大量或长时间剧烈运动后，当饮酒或几种降糖药物联合使用，低血糖反应更易发生。
7、血糖失控：当一个生活有规律的糖尿病患者处于应激状态，如发热、创伤、感染、外科手术时，可发生血糖失控。这时有必要在使用格列美脲的同时加用胰岛素，甚至单用胰岛素治疗。任何口服降糖药物，包括格列美脲的患者，经过一段时间的治疗，血糖降到要求水平后，其有效性会降低，这可能是糖尿病在进一步加重或者是对药物反应性降低。这种现象称为继发性失效，以区分初次给药的原发性失效。此时可以实施格列美脲与胰岛素的联合应用。二者的联合应用增加了低血糖发生的机会。
8、患者须知：
应让患者了解格列美脲的潜在危险、益处以及治疗选择方式。也应告诉患者坚持饮食、运动疗法和按时测血糖的重要性。应向患者及家属解释低血糖的危险。它的症状和治疗方法，也应解释原发性和继发性失效的可能。
9、实验室的检查：
应定期监测空腹血糖以判断疗效，通常每3~6个月监测糖化血红蛋白来更精确地评价长期血糖控制。
10、尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用格列美脲。
11、老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不全的患者初始剂量、剂量上调和维持量应慎重以避免低血糖反应。
12、接受其他口服降糖药物的患者：
当患者使用的其他磺脲类药物需改为格列美脲时，无须过渡期。当从原较长半衰期的磺脲类药物（如氯磺丙脲）转为格列美脲时，因药物有潜在的交叉效应，须在1~2周内严密观察患者的低血糖现象。