中美华东 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 10片*3板

中美华东 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 10片*3板

10片*3板

36 个月

本品为复方制剂，主要成分为盐酸二甲双胍和恩格列净。 盐酸二甲双胍 化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5•HCl 分子量：165.63 恩格列净 化学名称：（1S）-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

推荐剂量
对于先前没有接受过恩格列净治疗的血容量不足患者，在开始服用本品前应该纠正血容量不足状态（参见【注意事项】。
应该根据患者现在使用的治疗方案个体化决定本品起始剂量：
-如果患者是从盐酸二甲双胍更换为本品，起始剂量为含恩格列净5mg的本品；同时盐酸二甲双胍的每日总剂量与原治疗方案近似，分为每日2次随餐服用。
-如果患者是从恩格列净更换为本品，起始剂量为含盐酸二甲双胍500mg的本品；同时恩格列净的每日总剂量与原治疗方案近似，分为每日2次随餐服用。
-如果患者是从恩格列净与二甲双胍的联合用药更换为本品，则应保持恩格列净和二甲双胍每日总剂量与原治疗方案一致。
每日2次随餐服用，逐渐递增剂量，以减轻二甲双胍的胃肠道不良反应。
应该根据治疗的有效性以及耐受性调整剂量，但是不可以超出每日推荐的最大剂量（盐酸二甲双胍2000mg和恩格列净25mg）。
在肾功能损害患者中的推荐剂量
在开始服用本品之前建议评估肾功能，之后还需定期评估。
本品禁用于eGFR＜45mL/min/1.73m²的患者（参见【禁忌】以及【注意事项】）。
因碘造影剂成像造成的停药
由于本品含有二甲双胍，因碘造影剂成像相关停药要求详细如下所示：
对于eGFR在45～60mL/min/1.73m²之间的患者；有肝病、酒精中毒或心力衰竭史；或者将接受动脉内注射碘造影剂的患者，必须在碘造影剂成像检查时或者检查开始前停止使用本品。在成像检查后48小时，应该重新评价eGRF；如果肾功能稳定，可以重新开始使用本品。
肝损害患者
本品一般应避免用于存在临床或实验室肝病证据的患者（参见【注意事项】。

杭州中美华东制药有限公司

详见说明书。