索普乐 盐酸普拉克索缓释片 0.75mg*6片

索普乐 盐酸普拉克索缓释片 0.75mg*6片

0.75mg*6片

36 个月

本品主要成份：盐酸普拉克索 化学名称：(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-(丙基氨基)-1,3-苯并噻唑二盐酸一水合物 分子式：C10H17N3S·2HCl·H2O 分子量：302.26

本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。

所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。
口服用药，一天一次服用。
初始治疗：
起始剂量：
每日0.375mg为起始剂量，然后逐渐增量，每5～7天增加一次剂量。如果患者没有出现不可耐受的不良反应，应增加剂量以达到最大疗效。
第一周，每日总剂量（mg）：0.375mg。
第二周，每日总剂量（mg）：0.75mg。
第三周，每日总剂量（mg）：1.50mg。
如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量一次，每次日剂量增加0.75mg，每天最大的剂量为4.5mg。应该注意，每天剂量高于1.5 mg时，嗜睡发生率有所增加（见【不良反应】）。
已服用盐酸普拉克索片的患者可以用当前的日治疗剂量，等剂量隔夜转换为本品。在转换服用本品后，剂量应根据患者的治疗反应进行调整。（见【临床试验】）。
维持治疗：
个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的关键研究中，从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。进一步剂量调整应根据临床反应和不良反应的发生率进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。在晚期帕金森病患者中，本品日剂量大于1.5mg可能是有效的，这时应该注意减少左旋多巴的剂量。在本品加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。
漏服：
当剂量漏服时，应在晚于常规服药时间的12小时以内服用本品。如果超过12小时，漏服剂量可以忽略且下一次剂量应在第二天常规服药时间时服用。
治疗中止：
突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此，应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用本品，直到日剂量降至0.75mg。此后，应每天减少0.375mg。
肾功能损害患者的用药：
本品的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案：
肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量或减少服药次数。
肌酐清除率介于30～50ml/min之间的患者，本品的初始日剂量应每隔一日，每次0.375mg服用本品。服用本品一周后，在增加日剂量前，应仔细评估本品治疗反应和耐受性。如果需要进一步增加剂量，以每周为周期增加0.375mg服用本品，最大日剂量不能超过2.25mg。
肌酐清除率低于30ml/min的患者，不推荐应用本品治疗，且针对这类患者人群无支持数据。这种情况，可以考虑服用盐酸普拉克索片。
如果在维持治疗阶段肾功能降低，请遵从上述建议。
肝功能损害患者的用药：
对肝功能衰竭的患者可能不需要调整剂量，因为所吸收的药物活性成份中大约90%是通过肾脏排泄的。然而，肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响尚未研究。
服药方法：
本品用水吞服，不能咀嚼、掰开或压碎。本品可伴随或不伴随进食均可。需在每天同一时间服用本品。

浙江京新药业股份有限公司

详见说明书。