舒美特 阿奇霉素干混悬剂 20ml

舒美特 阿奇霉素干混悬剂 20ml

20ml

24 个月

本品主要成份为阿奇霉素。

本品适用于已知或可能由一种或多种感染细菌导致的下列感染： -化链球菌引起的咽炎／扁桃体炎、流感嗜血杆菌、莫拉克斯氏菌或肺炎链球菌引起的鼻窦炎和中耳炎等上呼吸道感染； -流感嗜血杆菌、英拉克斯氏菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎急性发作，肺炎衣原体，流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎双球菌引起的社区获得性肺炎等下呼吸道感染； -葡萄球菌、化脓链球菌或无乳链球菌引起的皮肤及软组织感染，包括游走性红斑（莱姆病第一期）、丹毒、浓胞病、继发性脓皮病； -沙眼衣原体或淋球菌引起的尿道炎和子宮颈炎； -由杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器官溃疡。

口服，由于食物可减少舒美特的吸收，因此病人应在饭前至少一小时或饭后至少两小时服用。抗酸剂也可降低阿奇霉素的吸收率，所以建议二者间隔两小时用药。
上呼吸道、下呼吸道感染、皮肤软组织感染（游走性红斑除外）：每日1次，每次10mg/kg，服用3日。
根据体重计算儿童用药剂量方法见下表：
体重 包装 剂量
5kg 阿奇霉素干混悬剂（100mg/5ml）20ml 2.5ml（50mg）
6kg 阿奇霉素干混悬剂（100mg/5ml）20ml 3ml（60mg）
7kg 阿奇霉素干混悬剂（100mg/5ml）20ml 3.5ml（70mg）
8kg 阿奇霉素干混悬剂（100mg/5ml）20ml 4ml（80mg）
9kg 阿奇霉素干混悬剂（100mg/5ml）20ml 4.5ml（90mg）
10-14kg 阿奇霉素干混悬剂（100mg/5ml）20ml 5ml（100mg）
10-14kg 阿奇霉素干混悬剂（200mg/5ml）15ml 2.5ml（1小勺-100mg）
15-24kg 阿奇霉素干混悬剂（200mg/5ml）15ml 5ml（1大勺-200mg）
25-34kg 阿奇霉素干混悬剂（200mg/5ml）30ml 7.5ml（1大勺和1小勺-300mg）
35-44kg 阿奇霉素干混悬剂（200mg/5ml）30ml 10ml（2大勺-400mg）
≥45kg 阿奇霉素干混悬剂（200mg/5ml）37.5ml 12.5ml（1大勺和1小勺-500mg）
游走性红斑： 每日1次，第1天20mg/kg，第2－5日，每日10mg /kg， 共服用5天，总剂量60mg/kg。
务必将干混悬剂振摇混匀后服药。
给小儿喂完药后尽快喝一口水或果汁，以便送下口腔中剩余药物。
如果漏服，请尽快在24小时内补服同等剂量。
将干混悬剂配制成混悬液的方法以及给药方法等详见后面图解。

Pliva Croatia Ltd.

一般事项：由于阿奇霉素主要经肝脏清除，故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。GFR <10 mL/min的受试者的资料有限，这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道，其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状，应立即停用阿奇霉素。
本品应按说明书溶解和稀释，静脉滴注的时间不能少于60分钟。
有报道静脉应用阿奇霉素时注射局部可出现不良反应。给予阿奇霉素500mg，配制成浓度2mg/ml，250ml的溶液在1小时内滴完或配成1mg/ml，500ml的溶液在3小时内滴完。注射局部不良反应的发生率和严重程度均相似。所有接受阿奇霉素药液浓度大于2.0 mg/ml的志愿者均出现注射局部反应，所以静滴时的药液浓度不能太高。
QT间期延长
有报道，应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和QT间期延长，从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中，有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时，医疗卫生保健人员应考虑可能致命的QT间期延长的风险，高危人群包括：
? 已知有QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速病史、先天性QT间期延长综合征、缓慢性心律失常或失代偿性心力衰竭的患者。
? 服用已知可延长QT间期药物的患者，如抗精神病药物、抗抑郁药物和氟喹诺酮类药物治疗的患者。
? 处于致心律失常状态的患者，如未纠正的低钾血症或低镁血症、有临床意义的心动过缓，以及正在接受IA型（奎尼丁、普鲁卡因胺）和Ⅲ型（多非利特、胺碘达隆、索他洛尔）抗心律失常药物的患者。
? 老年患者：老年患者可能对药物相关的QT间期影响更为敏感。
阿奇霉素治疗的患者中曾有重症肌无力症状加重或新发肌无力综合征的报告。
在未确诊或并非高度怀疑细菌感染，或无预防指征的情况下，使用本品可能对患者无益，还会增加耐药菌产生的风险。
患者需知：
出现任何变态反应征象时，应立即停用阿奇霉素，并与医生联系。
患者应被告知抗菌药物包括本品 (阿奇霉素)只能用于治疗细菌感染，不能用于治疗病毒感染（例如普通感冒）。使用本品 (阿奇霉素) 治疗细菌感染时，必须告知患者虽然通常治疗初期会感觉好转，仍应当按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会：（1）降低当前治疗的疗效；（2）增加细菌耐药的可能性，将导致将来阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌。
抗生素治疗常常可引起腹泻，停用抗生素后通常可恢复。有时给予抗生素治疗后，患者甚至在最后1次用抗生素后2个月或更久后出现水样便或血性便（伴或不伴胃痉挛和发热）。如果出现这种情况，患者应尽快与医生联系。