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密盖息 鲑鱼降钙素鼻喷剂 2ml:4400IU
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密盖息 鲑鱼降钙素鼻喷剂 2ml:4400IU

密盖息 鲑鱼降钙素鼻喷剂 2ml:4400IU

本品适用于: 1. 骨质疏松症 : (1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。 (2) 老年性骨质疏松症。 (3) 继发性骨质疏松症,例如继发于皮质激素治疗或制动。 为防止进行性骨量丢失,在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D。 2. 由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。 3. Paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的患者: (1) 骨痛。 (2) 神经并发症。 (3) 骨转换增加,表现为血清碱性磷酸酶升高和尿羟脯氨酸排泌增加。 (4) 骨损害范围进行性扩大。 (5) 不完全或反复骨折。 4. 由下列情况引起的高血钙症: (1) 继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。 (2) 甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒。 (3) 慢性高血钙症需作长期治疗的患者,应持续到对其基本疾病的特殊治疗见效为止。 5. 神经营养不良症(痛性神经营养不良或sudeck氏病) : 由不同病因和诱因所致,诸如创伤后骨质疏松症、反射性神经营养不良、肩臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。

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通用名称:
鲑鱼降钙素鼻喷剂
产品编号:
735551W
批准文号:
H20130622 (国家食药总局查询)
生产厂家:
Delpharm Huningue S.A.S.(法国)
规       格:
2ml:4400IU

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      • 商品介绍
      • 资质证明
      产品名称

      密盖息 鲑鱼降钙素鼻喷剂 2ml:4400IU

      产品规格

      2ml:4400IU

      有效日期

      36 个月

      主要原料

      本品活性成份:鲑鱼降钙素(32个氨基酸单链组成)。

      主要作用

      本品适用于: 1. 骨质疏松症 : (1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。 (2) 老年性骨质疏松症。 (3) 继发性骨质疏松症,例如继发于皮质激素治疗或制动。 为防止进行性骨量丢失,在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D。 2. 由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。 3. Paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的患者: (1) 骨痛。 (2) 神经并发症。 (3) 骨转换增加,表现为血清碱性磷酸酶升高和尿羟脯氨酸排泌增加。 (4) 骨损害范围进行性扩大。 (5) 不完全或反复骨折。 4. 由下列情况引起的高血钙症: (1) 继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。 (2) 甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒。 (3) 慢性高血钙症需作长期治疗的患者,应持续到对其基本疾病的特殊治疗见效为止。 5. 神经营养不良症(痛性神经营养不良或sudeck氏病) : 由不同病因和诱因所致,诸如创伤后骨质疏松症、反射性神经营养不良、肩臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。

      用法用量

      1. 给药装置使用说明:
      在首次使用鼻喷瓶前,按压驱动装置3次,以启动喷药泵(直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色)。无论何时若喷药嘴阻塞,请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞,因为这样可能会损坏喷药装置。
      (1) 取下瓶盖。
      (2) 初次使用,如图所示手持喷鼻瓶,用力按压瓶帽,至出现"咔嗒"声,然后放松,重复操作3次,瓶帽缺口显示绿色,鼻喷瓶已准备好可使用了。
      (3) 将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便鼻喷剂充分扩散。按压瓶帽1次然后松开,瓶帽缺口计数窗显示1。
      (4) 喷药1个剂量后,用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。
      (5) 如果1次用药2喷,在另一个鼻孔重复操作1次。
      (6) 每次用完后盖好瓶盖,以免瓶口阻塞。
      (7) 喷药16次后,瓶帽缺口显示红色标记,并且按压瓶帽会感到明显的阻力(警告停止)。小部分药液(技术余量)残留在瓶中。
      (8) 任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴,这将损坏装置。不要拆开装置。为保证药量充足,在贮存和运输的过程中应直立放置。
      (9) 鼻喷瓶一旦开启使用,必须在室温放置,最长可使用4周。
      2. 骨质疏松症。
      根据患者的治疗情况,每日或隔日100/200 IU单次或分次给药。
      3. 由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。
      根据个体需要做剂量调整,每日200-400 IU。单次给药最高剂量为200 IU,需大剂量用药时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗,通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。
      4. Paget氏骨病(变形性骨炎)。
      每日200 IU,1次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400 IU分次给药,至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视患者需要进行调整。
      注意:在Paget氏骨病(变形性骨炎)和其它一些慢性高骨转换性疾病中,本品的治疗至少应维持几个月至数年。治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降,明显减少尿羟脯氨酸的量,且恢复至正常水平。但是极少数患者的上述指标在初期下降后可能再次升高,医生则必须根据患者临床情况判断是否终止治疗以及何时恢复治疗。在终止治疗后的1个或数个月内患者可能发生骨代谢紊乱,对此需重新开展本品的新疗程。
      6. 高血钙症。
      慢性高血钙症的长期治疗:
      每日200-400 IU,单次给药最高剂量为200 IU,当需要更大剂量用药时,应分次给药。
      7. 神经营养不良症。
      早期诊断极为重要。一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内,每日1次性给药200 IU。以后可根据治疗情况,隔日给药200 IU,连续6周或遵医嘱。

      生产企业

      Delpharm Huningue S.A.S.(法国)

      注意事项

      1. 长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,患者对本品的治疗反应可恢复。
      2. 慢性鼻炎患者应定期作检查,因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。
      3. 由于鲑鱼降钙素是一种多肽,故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者,用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。
      4. 本品应放在儿童触及不到的地方。
      5. 对驾驶和操作机器能力的影响:
      本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳、头晕、和视物障碍。(参见【不良反应】),这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应, 这种情况下不能驾驶和操作机器。

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