交宁 替莫唑胺胶囊 20mg*10粒

交宁 替莫唑胺胶囊 20mg*10粒

20mg*10粒

36 个月

主要组成成份替莫唑胺 化学名称3，4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5，1-d]-不对称-四唑-8-酰胺 分子式C6H6N6O2 分子量194.15

本品用于治疗 - 新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联治疗，随后作为辅助治疗。 - 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者
同步放化疗期
口服本品，每日剂量为75mg/m2，共42天，同时接受放疗（60 Gy 分30次）；随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药，但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件绝对白细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥1.5×109/L，普通毒性标准（CTC）-非血液学毒性≤1级（除外脱发、恶心和呕吐），本品可连续使用42天，直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准（表1）暂停或终止服用本品。

北京双鹭药业股份有限公司

在一项治疗时间延长到42天的小规模试验中，接受本品和放疗合并治疗的患者是卡氏肺囊虫性肺炎的高危者。因此对于接受42天（最多为49天）合并治疗的全部患者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。
在较长期的给药方案治疗期间，接受替莫唑胺治疗期间卡氏肺囊虫性肺炎发生率可能较高。不管何种治疗方案，都应密切观察替莫唑胺治疗的全部患者（特别是接受类固醇治疗患者）发生卡氏肺囊虫性肺炎的可能性。
止吐治疗恶心和呕吐常与本品相关，服用本品前后可使用止吐药。指导原则为
新诊断多形性胶质母细胞瘤的患者
- 在开始接受替莫唑胺合并治疗前，建议采用止吐药预防，
- 在辅助治疗期间，极力建议采用止吐药预防。
神经胶质瘤复发或进展的患者在以前治疗周期中出现过重度（3或4级）呕吐的患者需要止吐药治疗。
男性患者服用替莫唑胺的男性患者应采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遗传毒性，因此在治疗过程及治疗结束后6个月之内，男性应避孕。由于接受替莫唑胺治疗有导致不可逆不育的可能，在接受该治疗之前应冰冻保存精子。
肝肾功能损害者肝功能正常的病人与肝功能轻中度异常的病人药代动力学结果相似；严重肝功能异常（Child’s Class III）或肾功能异常的患者尚无服用替莫唑胺的资料。根据替莫唑胺胶囊药代动力学特征，对于严重肝肾功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量，但应用时需倍加小心。