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润众恩替卡韦分散片的成分有哪些？主要成分是什么？

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问题描述：润众恩替卡韦分散片的成分有哪些？主要成分是什么？

2020-05-23 18:16:00 恩替卡韦分散片

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亮健好药房专业药剂师广东亮健好药房连锁有限公司官方帐号回答时间：2020-05-23 19:16:00

问题解答：本品主要成份为：恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物分子式：C12H15N5O3&middot·H2O分子量：295.3以上内容为润众恩替卡韦分散片的主要成分。润众恩替卡韦分散片的使用方法为患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学，特殊人群）。肌酐清除率<50mL/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。见表1。表1：肾功能不全患者恩替卡韦推荐用药间隔调整肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg）拉米夫定治疗失效（1mg）使用润众恩替卡韦分散片后，有可能会产生的不良反应为对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。国外临床不良事件表2比较了在4项临床研究中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其中选择了中到重度不良事件和治疗过程中发生的至少有可能与治疗相关的临床不良事件作为比较的指标。表2：四项为期两年的恩替卡韦临床研究中，中到重度（2至4级）的临床不良事件因此产生不良反应时，应立即停药并及时到医院就医。

亮健好药房专业药剂师广东亮健好药房连锁有限公司官方帐号回答时间：2020-05-23 20:16:00

问题解答：润众恩替卡韦分散片产自正大天晴药业集团股份有限公司，主要功效为本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。根据润众恩替卡韦分散片说明书展示，其主要成分为：本品主要成份为：恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物分子式：C12H15N5O3&middot·H2O分子量：295.3